Posologie/Mode d’emploi

Seuls les patients porteurs d'une mutation BRAF V600, identifiée à l'aide d'un test validé, peuvent être traités par Zelboraf.
Posologie usuelle
La dose recommandée est de 960 mg (quatre comprimés à 240 mg) deux fois par jour. La première dose doit être prise le matin. La seconde dose doit être prise le soir, environ 12 heures après la première dose. Les deux doses doivent être prises soit une heure avant, soit deux heures après un repas. La biodisponibilité lors de la consommation d'aliments n'ayant pas été suffisamment évaluée à ce jour, ces horaires doivent être strictement respectés.
Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau et ne doivent être ni mâchés, ni écrasés.
Durée du traitement
Il est recommandé de poursuivre le traitement jusqu'à progression de la maladie ou apparition d'une toxicité inacceptable.
Ajustement de la posologie du fait d'effets indésirables / d'interactions
Une réduction passagère de la dose, une interruption temporaire du traitement ou son arrêt définitif peuvent s'avérer nécessaires en cas d'effets indésirables ou d'allongement de l'intervalle QT.
Il faut tenir compte de la longue demi-vie d'élimination du Zelboraf. En cas d'effets indésirables graves, penser à la possibilité d'augmenter l'élimination en administrant du charbon activé.
Tableau 1: Ajustement posologique

* Intensité des effets indésirables cliniques, cotée selon les «Critères communs de terminologie pour les effets indésirables v4.0» (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTC-AE).
^ Tous les effets indésirables pour lesquels une interruption du traitement et une réduction de la dose sont cliniquement indiquées et effectuées.
Des ajustements posologiques ou une interruption du traitement ne sont pas recommandés en case de survenue de carcinomes spinocellulaires cutanés. Des réductions de la dose à une dose inférieure à 480 mg deux fois par jour ne sont pas recommandées.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La sécurité et l'efficacité de Zelboraf pour les patients atteints d'insuffisance hépatique n'ont pas été évaluées.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La sécurité et l'efficacité de Zelboraf pour les patients atteints d'insuffisance rénale n'ont pas été évaluées.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique du Zelboraf n'est nécessaire chez les patients ≥65 ans.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Zelboraf chez les patients d'âge pédiatrique de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées. L'utilisation du Zelboraf n'est pas autorisée chez les patients de moins de 18 ans (voir «Cinétique pour certains groupes de patients»).
Prise retardée
En cas d'oubli d'une dose, celle-ci peut être prise jusqu'à quatre heures avant la prise de la dose suivante, afin de maintenir le schéma thérapeutique biquotidien. Il ne faut pas prendre deux doses au même moment.
Vomissements
En cas de vomissements après l'utilisation de Zelboraf, le patient ne doit pas prendre de dose supplémentaire du médicament, mais poursuivre le traitement comme d'habitude.
Mode d'administration
Prise par voie orale