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Information professionnelle sur Enalapril Spirig HC®:Spirig HealthCare AG
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Pharmacocinétique

Absorption
L'énalapril est rapidement résorbé après administration orale, les pics sériques d'énalapril apparaissant en l'espace d'une heure. Les quantités mises en évidence dans l'urine permettent d'établir que la résorption de l'énalapril après administration orale d'Enalapril Spirig HC est de l'ordre de 60%. Les pics sériques de l'énalaprilate sont observés 3 à 4 heures suivant l'administration d'une dose orale d'Enalapril Spirig HC. La résorption de l'énalapril au niveau du tractus gastro-intestinal n'est pas influencée par la prise d'aliments. La résorption de l'énalapril est indépendante de la dose dans les limites des concentrations thérapeutiques recommandées.
Distribution
La courbe des concentrations sériques de l'énalaprilate révèle une phase terminale prolongée, sans doute en rapport avec la liaison à l'ECA. Chez les personnes ayant une fonction rénale normale, les concentrations sériques de l'énalaprilate se stabilisent au quatrième jour après le début de l'administration d'Enalapril Spirig HC («steady state»). La demi-vie d'élimination de l'énalaprilate accumulé par suite de la prise de doses multiples est de 11 heures.
Métabolisme
Après résorption, l'énalapril est rapidement et presque complètement hydrolysé en énalaprilate, qui constitue le principe actif à proprement parler. Outre sa biotransformation en énalaprilate, on ne trouve aucun indice d'un métabolisme significatif de l'énalapril. L'hydrolyse de l'énalapril est indépendante de la dose dans les limites des concentrations thérapeutiques recommandées.
Elimination
L'énalapril est éliminé principalement par la voie rénale. Les principaux composants retrouvés dans l'urine sont l'énalaprilate, à raison d'environ 40% de la dose administrée, et l'énalapril sous forme inchangée.
Enfants et adolescents
Au cours d'une étude pharmacocinétique avec des doses répétées chez 40 patients pédiatriques hypertendus âgés de plus de 2 mois, les paramètres pharmacocinétiques de l'énalapril étaient comparables aux valeurs chez les adultes.

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