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Résultat de recherche - Ipro sur Eviplera®

Information professionnelle sur Eviplera®:

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

Interactions

Etant donné qu'Eviplera contient de l'emtricitabine, du chlorhydrate de rilpivirine et du fumarate de ténofovir disoproxil, toutes les interactions qui ont été identifiées avec ces principes actifs de façon individuelle peuvent se produire aussi avec Eviplera. Les études d'interaction avec ces principes actifs n'ont été réalisées que chez l'adulte.
La rilpivirine est principalement métabolisée par le cytochrome P450 (CYP)3A. Les médicaments qui induisent ou inhibent le CYP3A peuvent donc affecter la clairance de la rilpivirine.
Utilisation concomitante contre-indiquée
L'administration d'Eviplera en association avec des médicaments inducteurs du CYP3A peut conduire à une réduction des concentrations plasmatiques de rilpivirine, ce qui pourrait potentiellement entraîner une perte d'efficacité d'Eviplera (voir «Contre-indications»).
L'administration d'Eviplera en association avec des inhibiteurs de la pompe à protons peut, en raison de l'augmentation du pH gastrique, conduire à une réduction des concentrations plasmatiques de rilpivirine, ce qui pourrait potentiellement entraîner une perte d'efficacité d'Eviplera (voir «Contre-indications»).
Utilisation concomitante non recommandée
(voir aussi «Mises en garde et précautions»)
Eviplera ne doit pas être coadministré avec d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine ou du ténofovir disoproxil. Eviplera ne doit pas être coadministré avec le chlorhydrate de rilpivirine à moins que cela ne soit nécessaire pour l'ajustement de la posologie avec la rifabutine (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Eviplera ne doit pas être coadministré avec l'adéfovir dipivoxil ni avec des médicaments qui contiennent du ténofovir alafénamide. En raison de la similarité avec l'emtricitabine, Eviplera ne doit pas être coadministré avec d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine.
Didanosine: La coadministration d'Eviplera et de didanosine n'est pas recommandée (voir tableau 1).
Médicaments éliminés par voie rénale: Etant donné que l'emtricitabine et le ténofovir sont principalement éliminés par les reins, l'association d'Eviplera et de médicaments qui réduisent la fonction rénale ou exercent une compétition pour la sécrétion tubulaire active (par ex., le cidofovir) peut augmenter les concentrations sériques d'emtricitabine, de ténofovir et/ou des médicaments co-administrés.
L'utilisation d'Eviplera doit être évitée en cas de traitement concomitant ou récent avec des médicaments néphrotoxiques (par ex. les aminoglycosides, l'amphotéricine B, le foscarnet, le ganciclovir, la pentamidine, la vancomycine, le cidofovir ou l'interleukine-2).
Autres INNTIs: Il n'est pas recommandé d'administrer Eviplera en association avec d'autres INNTIs.
Utilisation concomitante pour laquelle la prudence est recommandée
Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P450: L'administration d'Eviplera en association avec des médicaments inhibiteurs du CYP3A (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine, la troléandomycine [des antibiotiques macrolides]) peut conduire à une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine.
Médicaments allongeant l'intervalle QTc: Eviplera doit être utilisé avec prudence lorsqu'il est administré en association avec un médicament ayant un risque connu de tachycardie de torsade de pointes. Il existe des données limitées sur l'éventualité d'une interaction pharmacodynamique entre la rilpivirine et les médicaments qui allongent l'intervalle QTc sur l'ECG. Une étude sur des sujets sains a montré que des doses suprathérapeutiques de chlorhydrate de rilpivirine (75 mg une fois par jour et 300 mg une fois par jour) allongent l'intervalle QTc sur l'ECG (voir «Propriétés/Effets»).
Substrats de la glycoprotéine P: La rilpivirine inhibe la glycoprotéine P in vitro (CI50: 9,2 μM). Dans une étude clinique, la rilpivirine n'a pas modifié de manière significative la pharmacocinétique de la digoxine. Cependant, il ne peut être exclu que la rilpivirine puisse augmenter l'exposition à d'autres médicaments transportés par la glycoprotéine P qui sont plus sensibles à l'inhibition de la glycoprotéine P intestinale, tels que le dabigatran étexilate.
La rilpivirine inhibe in vitro le transporteur MATE-2K avec une CI50 <2,7 nM. Les conséquences cliniques de cette observation ne sont actuellement pas connues. La rilpivirine inhibe la sécrétion tubulaire rénale active de la créatinine.
Autres interactions
Les interactions entre Eviplera ou les principes actifs individuels d'Eviplera et les médicaments co-administrés sont énumérées dans le tableau 1 ci-dessous («↑» représente une augmentation, «↓» une diminution, «↔» pas de modification, «b.i.d.» signifie deux fois par jour et «q.d.» une fois par jour). S'ils sont disponibles, les intervalles de confiance à 90% sont indiqués entre parenthèses.
Tableau 1: Interactions entre Eviplera ou les principes actifs individuels d'Eviplera et d'autres médicaments

Médicament par classes thérapeutiques	Effets sur les concentrations de médicament Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin	Recommandation concernant l'association avec Eviplera
ANTI-INFECTIEUX
Antirétroviraux
Inhibiteurs nucléosidiques ou nucléotidiques de la transcriptase inverse (INTIs/IN[t]TIs)
Didanosine/Emtricitabine	Interaction non étudiée.	La co-administration d'Eviplera avec la didanosine n'est pas recommandée (voir «Mises en garde et précautions»).
Didanosine (400 mg q.d.)/Rilpivirine1	Didanosine: ASC ↑ 12% Cmin non calculée Cmax ↔ Rilpivirine: ASC ↔ Cmin ↔ Cmax ↔
Didanosine/Fumarate de ténofovir disoproxil	La co-administration de fumarate de ténofovir disoproxil et de didanosine a entraîné une augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique à la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine. De rares cas de pancréatite et d'acidose lactique, parfois fatals, ont été rapportés. La co-administration de fumarate de ténofovir disoproxil et de didanosine à une dose de 400 mg par jour a été associée à une baisse significative du taux de CD4, pouvant être due à une interaction intracellulaire ayant pour effet d'augmenter les taux de didanosine phosphorylée (c'est à dire active). Dans plusieurs associations testées pour le traitement de l'infection par le VIH-1, la coadministration d'un plus faible dosage de didanosine à 250 mg et de fumarate de ténofovir disoproxil a été associée à des taux élevés d'échec virologique.
Inhibiteurs de protéase (IPs) potentialisés (administrés en association avec une faible dose de ritonavir)
Atazanavir/Ritonavir/ Emtricitabine	Interaction non étudiée.	L'ajustement de la posologie n'est pas recommandé. La co-administration d'Eviplera avec des IPs potentialisés par du ritonavir provoque une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes CYP3A). Des concentrations plus élevées de ténofovir pourraient renforcer les effets indésirables liés au fumarate de ténofovir disoproxil, dont les troubles de la fonction rénale. La fonction rénale doit être surveillée étroitement (voir «Mises en garde et précautions»).
Atazanavir/Ritonavir/Rilpivirine	Interaction non étudiée.
Atazanavir (300 mg q.d.)/Ritonavir (100 mg q.d.)/Fumarate de ténofovir disoproxil (300 mg q.d.)	Atazanavir: ASC ↓ 25% Cmax ↓ 28% Cmin ↓ 26% Ténofovir: ASC ↑ 37% Cmax ↑ 34% Cmin ↑ 29%
Darunavir/Ritonavir/ Emtricitabine	Interaction non étudiée.
Darunavir (800 mg q.d.)/Ritonavir (100 mg q.d.)/Rilpivirine1	Darunavir: ASC ↔ Cmin ↓ 11% Cmax ↔ Rilpivirine: ASC ↑ 130% Cmin ↑ 178% Cmax ↑ 79%
Darunavir (300 mg q.d.)/Ritonavir (100 mg q.d.)/Fumarate de ténofovir disoproxil (300 mg q.d.)	Darunavir: ASC ↔ Cmin ↔ Ténofovir: ASC ↑ 22% Cmin ↑ 37%
Lopinavir/Ritonavir/ Emtricitabine	Interaction non étudiée.
Lopinavir (400 mg b.i.d.)/Ritonavir (100 mg b.i.d.) (capsule molle)/ Rilpivirine1	Lopinavir: ASC ↔ Cmin ↓ 11% Cmax ↔ Rilpivirine: ASC ↑ 52% Cmin ↑ 74% Cmax ↑ 29%
Lopinavir (400 mg b.i.d.)/Ritonavir (100 mg b.i.d.)/Fumarate de ténofovir disoproxil (300 mg q.d.)	Lopinavir/Ritonavir: ASC ↔ Cmax ↔ Cmin ↔ Ténofovir: ASC ↑ 32% Cmax ↔ Cmin ↑ 51%
Antagonistes de CCR5
Maraviroc/Emtricitabine	Interaction non étudiée.	Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue. Aucun ajustement de la posologie nécessaire.
Maraviroc/Rilpivirine	Interaction non étudiée.
Maraviroc (300 mg b.i.d.)/Fumarate de ténofovir disoproxil (300 mg q.d.)	ASC ↔ Cmax ↔ Concentrations de ténofovir non mesurées, aucun effet n'est attendu.
Inhibiteurs de l'intégrase
Raltégravir/Emtricitabine	Interaction non étudiée.	Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue. Aucun ajustement de la posologie nécessaire.
Raltégravir/Rilpivirine	Raltégravir: ASC ↑ 9% Cmin ↑ 27% Cmax ↑ 10% Rilpivirine: ASC ↔ Cmin ↔ Cmax ↔
Raltégravir (400 mg b.i.d.)/Fumarate de ténofovir disoproxil	Raltégravir: ASC ↑ 49% C12h ↑ 3% Cmax ↑ 64% (mécanisme d'interaction inconnu) Ténofovir: ASC ↓ 10% C12h ↓ 13% Cmax ↓ 23%
Autres principes actifs antiviraux
Lédipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)/Emtricitabine/Rilpivirine/ Fumarate de ténofovir disoproxil (200 mg/25 mg/300 mg q.d.)	Lédipasvir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↔ GS-3310075: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Emtricitabine: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Rilpivirine: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Ténofovir: ASC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91%	L'ajustement de la posologie n'est pas recommandé. Des concentrations plus élevées de ténofovir pourraient renforcer les effets indésirables liés au fumarate de ténofovir disoproxil, dont les troubles de la fonction rénale. La fonction rénale doit être surveillée étroitement (voir «Mises en garde et précautions»).
Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)/ Emtricitabine/Rilpivirine/ Fumarate de ténofovir disoproxil (200 mg/25 mg/300 mg q.d.)	Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↔ GS-3310075: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Velpatasvir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Emtricitabine: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Rilpivirine: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Ténofovir: ASC: ↑ 40% Cmax: ↑ 44% Cmin: ↑ 84%	L'ajustement de la posologie n'est pas recommandé. Des concentrations plus élevées de ténofovir pourraient renforcer les effets indésirables liés au fumarate de ténofovir disoproxil, dont les troubles de la fonction rénale. La fonction rénale doit être surveillée étroitement (voir «Mises en garde et précautions»).
Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprévir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg q.d.)7/ Emtricitabine/Fumarate de ténofovir disoproxil (200 mg/300 mg q.d.)8	Interactions avec Eviplera non étudiées. Attendues: Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↓ 30% (↓ 38 à ↓ 22) Cmin: non calculée GS-3310075: ASC: ↔ Cmax:↔ Cmin: non calculée Velpatasvir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Voxilaprévir: ASC: ↑ 143% (↑ 115 à ↑ 175) Cmax:↑ 72% (↑ 51 à ↑ 97) Cmin: ↑ 300% (↑ 244 à ↑ 365) Emtricitabine: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Ténofovir: ASC: ↑ 39% (↑ 32 à ↑ 46) Cmax: ↑ 48% (↑ 36 à ↑ 61) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 à ↑ 56)	L'ajustement de la posologie n'est pas recommandé. Des concentrations plus élevées de ténofovir pourraient renforcer les effets indésirables liés au fumarate de ténofovir disoproxil, dont les troubles de la fonction rénale. La fonction rénale doit être surveillée étroitement (voir «Mises en garde et précautions»).
Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprévir (400 mg/ 100 mg/100 mg+100 mg q.d.)7 + Rilpivirine (25 mg q.d.)9	Interactions avec Eviplera non étudiées. Attendues: Rilpivirine: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Sofosbuvir/Emtricitabine	Interactions non étudiées.	Aucun ajustement de la posologie nécessaire.
Sofosbuvir (400 mg q.d.)/Rilpivirine (25 mg q.d.)	Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↑ 21% GS-3310075: ASC: ↔ Cmax: ↔ Rilpivirine: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Sofosbuvir/Fumarate de ténofovir disoproxil	Interactions non étudiées.
Lédipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)/ Atazanavir/Ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.)/ Emtricitabin/Fumarate de ténofovir disoproxil (200 mg/300 mg q.d.)6	Lédipasvir: ASC: ↑ 96% (↑ 74 à ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 à ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 à ↑ 150) Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↔ GS-3310075: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 42% (↑ 34 à ↑ 49) Atazanavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63% (↑ 45 à ↑ 84) Ritonavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 45% (↑ 27 à ↑ 64) Emtricitabine: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Ténofovir: ASC: ↔ Cmax: ↑ 47% (↑ 37 à ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 à ↑ 57)	Des concentrations plasmatiques accrues de ténofovir, attribuables à l'administration combiné de fumarate de ténofovir disoproxil, de lédipasvir/sofosbuvir et d'atazanavir/ritonavir, peuvent augmenter les effets indésirables associés au fumarate de ténofovir disoproxil, y compris des troubles de la fonction rénale. La sécurité d'emploi du fumarate de ténofovir disoproxil administré avec le lédipasvir/sofosbuvir et un booster pharmacocinétique (p.ex. ritonavir ou cobicistat) n'a pas fait l'objet d'études suffisantes. S'il n'existe aucune alternative, cette combinaison doit être utilisée avec prudence et surveillance étroite de la fonction rénale (voir «Mises en garde et précautions»).
Lédipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)/ Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.)/ Emtricitabine/Fumarate de ténofovir disoproxil (200 mg/300 mg q.d.)6	Lédipasvir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Sofosbuvir: ASC: ↓ 27% (↓ 35 à ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 à ↓ 25) GS-3310075: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Darunavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Ritonavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 48% (↑ 34 à ↑ 63) Emtricitabine: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Ténofovir: ASC: ↑ 50% (↑ 42 à ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 à ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 à ↑ 70)	Des concentrations plasmatiques accrues de ténofovir, attribuables à l'administration combiné de fumarate de ténofovir disoproxil, de lédipasvir/sofosbuvir et de darunavir/ritonavir, peuvent augmenter les effets indésirables associés au fumarate de ténofovir disoproxil, y compris les troubles de la fonction rénale. La sécurité d'emploi du fumarate de ténofovir disoproxil administré avec le lédipasvir/sofosbuvir et un booster pharmacocinétique (p.ex. ritonavir ou cobicistat) n'a pas fait l'objet d'études suffisantes. S'il n'existe aucune alternative, cette combinaison doit être utilisée avec prudence et surveillance étroite de la fonction rénale (voir «Mises en garde et précautions»).
Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)/ Atazanavir/Ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.)/ Emtricitabine/ Fumarate de ténofovir disoproxil (200 mg/300 mg q.d.)	Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↔ GS-3310075: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 42% (↑ 37 à ↑ 49) Velpatasvir: ASC: ↑ 142% (↑ 123 à ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 à ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 à ↑ 350) Atazanavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39% (↑ 20 à ↑ 61) Ritonavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 29% (↑ 15 à ↑ 44) Emtricitabine: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Ténofovir: ASC: ↔ Cmax: ↑ 55% (↑ 43 à ↑ 68) Cmin: ↑ 39% (↑ 31 à ↑ 48)	Des concentrations plasmatiques accrues de ténofovir, attribuables à l'administration combinée de fumarate de ténofovir de sofosbuvir/velpatasvir et atazanavir/ritonavir peuvent augmenter les effets indésirables associés au fumarate de ténofovir disoproxil, y compris des troubles de la fonction rénale. La sécurité d'emploi du fumarate de ténofovir disoproxil administré avec le sofosbuvir/velpatasvir et un booster pharmacocinétique (p.ex. ritonavir ou cobicistat) n'a pas été confirmée. L'association doit être administrée avec prudence et avec un suivi fréquent de la fonction rénale (voir «Mises en garde et précautions»).
Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)/ Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.)/ Emtricitabine/ Fumarate de ténofovir disoproxil (200 mg/300 mg q.d.)	Sofosbuvir: ASC: ↓ 28% (↓ 34 à ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 à ↓ 29) GS-3310075: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Velpatasvir: ASC: ↔ Cmax: ↓ 24% (↓ 35 à ↓ 11) Cmin: ↔ Darunavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Ritonavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Emtricitabine: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Ténofovir: ASC: ↑ 39% (↑ 33 à ↑ 44) Cmax: ↑ 55% (↑ 45 à ↑ 66) Cmin: ↑ 52% (↑ 45 à ↑ 59)	Des concentrations plasmatiques accrues de ténofovir, attribuables à l'administration combinée de fumarate de ténofovir disoproxil, de sofosbuvir/velpatasvir et de darunavir/ritonavir, peuvent augmenter les effets indésirables associés au fumarate de ténofovir disoproxil, y compris des troubles de la fonction rénale. La sécurité d'emploi du fumarate de ténofovir disoproxil administré avec le sofosbuvir/velpatasvir et un booster pharmacocinétique (p.ex. ritonavir ou cobicistat) n'a pas été confirmée. L'association doit être administrée avec prudence et avec un suivi fréquent de la fonction rénale (voir «Mises en garde et précautions»).
Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)/ Lopinavir/Ritonavir (800 mg/200 mg q.d.)/ Emtricitabine/Fumarate de ténofovir disoproxil (200 mg/300 mg q.d.)	Sofosbuvir: ASC: ↓ 29% (↓ 36 à ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 à ↓ 29) GS-3310075: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Velpatasvir: ASC: ↔ Cmax: ↓ 30% (↓ 41 à ↓ 17) Cmin: ↑ 63% (↑ 43 à ↑ 85) Lopinavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Ritonavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Emtricitabine: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Ténofovir: ASC: ↔ Cmax: ↑ 42% (↑ 27 à ↑ 57) Cmin: ↔	Des concentrations plasmatiques accrues de ténofovir, attribuables à l'administration combinée de fumarate de ténofovir disoproxil, de sofosbuvir/velpatasvir et de lopinavir/ritonavir, peuvent augmenter les effets indésirables associés au fumarate de ténofovir disoproxil, y compris des troubles de la fonction rénale. La sécurité d'emploi du fumarate de ténofovir disoproxil administré avec le sofosbuvir/velpatasvir et un booster pharmacocinétique (p.ex. ritonavir ou cobicistat) n'a pas été confirmée. L'association doit être administrée avec prudence et avec un suivi fréquent de la fonction rénale (voir «Mises en garde et précautions»).
Ribavirine	Interaction avec les principes actifs d'Eviplera non étudiée.	Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue. Aucun ajustement de la posologie nécessaire.
Siméprévir (150 mg q.d.)/ Rilpivirine (25 mg q.d.)	Siméprévir: ASC: ↔ Cmax: ↑ 10% (↑ 97 à ↑ 26) Cmin: ↔ Rilpivirine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 25% (↑ 16 à ↑ 35)	Aucun ajustement de la posologie nécessaire.
Siméprévir (150 mg q.d.)/ Fumarate de ténofovir disoproxil (300 mg q.d.)	Siméprévir: ASC: ↓ 14% (↓ 24 à ↓ 2) Cmax: ↓ 15% (↓ 27 à ↓ 1) Cmin: ↓ 7% (↓ 22 à ↑ 11) Ténofovir: ASC: ↔ Cmax: ↑ 19% (↑ 10 à ↑ 30) Cmin: ↑ 24% (↑ 15 à ↑ 33)	Aucun ajustement de la posologie nécessaire.
AUTRES PRINCIPES ACTIFS
Azolés antifongiques
Kétoconazole/Emtricitabine	Interaction non étudiée.	L'administration concomitante d'Eviplera et d'azolés antifongiques peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes CYP3A). Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire pour une dose de 25 mg de rilpivirine.
Kétoconazole (400 mg q.d.)/Rilpivirine1 Fluconazole2 Itraconazole2 Posaconazole2 Voriconazole2	Kétoconazole: ASC ↓ 24% Cmin ↓ 66% Cmax ↔ Rilpivirine: ASC ↑ 49% Cmin ↑ 76% Cmax ↑ 30%
Kétoconazole/Fumarate de ténofovir disoproxil	Interaction non étudiée.
Antimycobactériens
Rifabutine/Emtricitabine	Interaction non étudiée.	La coadministration est susceptible d'entraîner une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (induction des enzymes CYP3A). Lorsqu'Eviplera est coadministré avec la rifabutine, il est recommandé de prendre un comprimé supplémentaire de rilpivirine à 25 mg par jour conjointement à Eviplera, pendant toute la durée de la coadministration de la rifabutine.
Rifabutine (300 mg q.d.)/Rilpivirine3	Rifabutine: ASC ↔ Cmin ↔ Cmax ↔ 25-O-désacétyl-rifabutine: ASC ↔ Cmin ↔ Cmax ↔
Rifabutine (300 mg q.d.)/Rilpivirine (25 mg q.d.)	Rilpivirine: ASC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
Rifabutine (300 mg q.d.)/Rilpivirine (50 mg q.d.)	Rilpivirine: ASC ↑ 16%* Cmin ↔* Cmax ↑ 43%* *par rapport à la prise de 25 mg de rilpivirine seule une fois par jour
Rifabutine/Fumarate de ténofovir disoproxil	Interaction non étudiée.
Rifampicine/Emtricitabine	Interaction non étudiée.	Eviplera ne doit pas être utilisé en association avec la rifampicine car cette association est susceptible d'entraîner une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (induction des enzymes CYP3A). Cela pourrait entraîner une perte d'efficacité d'Eviplera.
Rifampicine (600 mg q.d.)/Rilpivirine1	Rifampicine: ASC ↔ Cmin non calculée Cmax ↔ 25désacétyl-rifampicine: ASC ↓ 9% Cmin non calculée Cmax ↔ Rilpivirine: ASC ↓ 80% Cmin ↓ 89% Cmax ↓ 69%
Rifampicine (600 mg q.d.)/Fumarate de ténofovir disoproxil (300 mg q.d.)	Rifampicine: ASC ↔ Cmax ↔ Ténofovir: ASC ↔ Cmax ↔
Rifapentine2	Interaction avec les principes actifs d'Eviplera non étudiée.	Eviplera ne doit pas être utilisé en association avec la rifapentine car cette association est susceptible d'entrainer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (induction des enzymes CYP3A). Cela pourrait entraîner une perte d'efficacité d'Eviplera.
Antibiotiques macrolides
Clarithromycine Érythromycine	Interaction avec les principes actifs d'Eviplera non étudiée.	L'association d'Eviplera avec ces antibiotiques macrolides peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes CYP3A). Dans la mesure du possible, d'autres traitements comme l'azithromycine doivent être envisagés.
Anticonvulsivants
Carbamazépine Oxcarbazépine Phénobarbital Phénytoïne	Interaction avec les principes actifs d'Eviplera non étudiée.	Eviplera ne doit pas être utilisé en association avec ces anticonvulsivants car cela peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (induction des enzymes CYP3A). Cela pourrait entraîner une perte d'efficacité d'Eviplera.
Glucocorticoïdes
Dexaméthasone (systémique, sauf en cas d'administration d'une dose unique)	Interaction avec les principes actifs d'Eviplera non étudiée.	Eviplera ne doit pas être utilisé en association avec la dexaméthasone systémique (sauf s'il s'agit d'une dose unique) car cela peut provoquer une baisse dose-dépendante significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (induction des enzymes CYP3A). Cela pourrait entraîner une perte d'efficacité d'Eviplera. D'autres traitements doivent être envisagés, notamment en cas d'utilisation sur le long terme.
Inhibiteurs de la pompe à protons
Oméprazole/Emtricitabine	Interaction non étudiée.	Eviplera ne doit pas être utilisé en association avec des inhibiteurs de la pompe à protons car cette association est susceptible d'entraîner une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (absorption moindre, augmentation du pH gastrique). Cela pourrait entraîner une perte d'efficacité d'Eviplera.
Oméprazole (20 mg q.d.)/Rilpivirine1 Lansoprazole2 Rabéprazole2 Pantoprazole2 Ésoméprazole2	Oméprazole: ASC ↓ 14% Cmin non calculée Cmax ↓ 14% Rilpivirine: ASC ↓ 40% Cmin ↓ 33% Cmax ↓ 40%
Oméprazole/Fumarate de ténofovir disoproxil	Interaction non étudiée.
Antagonistes des récepteurs H2
Famotidine/Emtricitabine	Interaction non étudiée.	L'association d'Eviplera avec des antagonistes des récepteurs H2 doit se faire avec une grande prudence car cela peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (absorption moindre, augmentation du pH gastrique). Seuls les antagonistes des récepteurs H2 pouvant être administrés à raison d'une fois par jour doivent être utilisés. La prise des antagonistes des récepteurs H2 doit se faire selon un schéma posologique bien défini, au moins 12 heures avant ou au moins 4 heures après la prise d'Eviplera.
Famotidine (dose unique de 40 mg prise 12 heures avant la rilpivirine)/Rilpivirine1, 4 Cimétidine2 Nizatidine2 Ranitidine2	Rilpivirine: ASC ↓ 9% Cmin non calculée Cmax ↔
Famotidine (dose unique de 40 mg prise 2 heures avant la rilpivirine)/Rilpivirine1, 4	Rilpivirine: ASC ↓ 76% Cmin non calculée Cmax ↓ 85%
Famotidine (dose unique de 40 mg prise 4 heures après la rilpivirine)/Rilpivirine1, 4	Rilpivirine: ASC ↑ 13% Cmin non calculée Cmax ↑ 21%
Famotidine/Fumarate de ténofovir disoproxil	Interaction non étudiée.
Antiacides
Antiacides (par ex. hydroxyde d'aluminium ou de magnésium, carbonate de calcium)	Interaction avec les principes actifs d'Eviplera non étudiée.	L'association d'Eviplera avec des antiacides doit se faire avec prudence car cela peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (absorption moindre, augmentation du pH gastrique). La prise d'antiacides doit avoir lieu au moins 2 heures avant ou au moins 4 heures après la prise d'Eviplera.
Analgésiques narcotiques
Méthadone/Emtricitabine	Interaction non étudiée.	Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire au début de l'administration concomitante de méthadone avec Eviplera. Cependant, une surveillance clinique est recommandée car il peut être nécessaire d'adapter le traitement d'entretien à la méthadone chez certains patients.
Méthadone (60-100 mg q.d., posologie personnalisée)/Rilpivirine	R(-) méthadone: ASC ↓ 16% Cmin ↓ 22% Cmax ↓ 14% Rilpivirine: ASC ↔* Cmin ↔* Cmax ↔* *sur la base de données antérieures
Méthadone/Fumarate de ténofovir disoproxil	Méthadone: ASC ↔ Cmin ↔ Cmax ↔ Ténofovir: ASC ↔ Cmin ↔ Cmax ↔
Analgésiques
Paracétamol/Emtricitabine	Interaction non étudiée.	Aucun ajustement de la posologie nécessaire.
Paracétamol (dose unique de 500 mg)/Rilpivirine1	Paracétamol: ASC ↔ Cmin non calculée Cmax ↔ Rilpivirine: ASC ↔ Cmin ↑ 26% Cmax ↔
Paracétamol/Fumarate de ténofovir disoproxil	Interaction non étudiée.
Contraceptifs contenant des œstrogènes
Ethinylestradiol/ Noréthindrone/ Emtricitabine	Interaction non étudiée.	Aucun ajustement de la posologie nécessaire.
Ethinylestradiol (0,035 mg q.d.)/Rilpivirine Noréthindrone (1 mg q.d.)/Rilpivirine	Ethinylestradiol: ASC ↔ Cmin ↔ Cmax ↑ 17% Noréthindrone: ASC ↔ Cmin ↔ Cmax ↔ Rilpivirine: ASC ↔* Cmin ↔* Cmax ↔* *sur la base de données antérieures
Ethinylestradiol/ Noréthindrone/ Fumarate de ténofovir disoproxil	Ethinylestradiol: ASC ↔ Cmax ↔ Ténofovir: ASC ↔ Cmax ↔
Antiarythmiques
Digoxine/Emtricitabine	Interaction non étudiée.	Aucun ajustement de la posologie nécessaire.
Digoxine/Rilpivirine	Digoxine: ASC ↔ Cmin non calculée Cmax ↔
Digoxine/ Fumarate de ténofovir disoproxil	Interaction non étudiée.
Anticoagulants
Dabigatran étexilate	Interaction avec les principes actifs d'Eviplera non étudiée.	On ne peut exclure un risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de dabigatran (inhibition de la glycoprotéine P intestinale). L'association d'Eviplera avec le dabigatran étexilate doit se faire avec prudence.
Antidiabétiques
Metformine/Emtricitabine	Interaction non étudiée.	Aucun ajustement de la posologie nécessaire.
Metformine (dose unique de 850 mg)/Rilpivirine	Metformine: ASC ↔ Cmin non calculée Cmax ↔
Metformine/ Fumarate de ténofovir disoproxil	Interaction non étudiée.
Produits à base de plantes
Millepertuis (Hypericum perforatum)	Interaction avec les principes actifs d'Eviplera non étudiée.	Eviplera ne doit pas être utilisé en association avec des produits contenant du millepertuis car cela peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine. Cela pourrait entraîner une perte d'efficacité d'Eviplera.
Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase
Atorvastatine/Emtricitabine	Interaction non étudiée.	Lors de l'association d'Eviplera et d'un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Atorvastatine (40 mg q.d.)/Rilpivirine1	Atorvastatine: ASC ↔ Cmin ↓ 15% Cmax ↑ 35% Rilpivirine: ASC ↔ Cmin ↔ Cmax ↓ 9%
Atorvastatine/Fumarate de ténofovir disoproxil	Interaction non étudiée.
Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE-5)
Sildénafil/Emtricitabine	Interaction non étudiée.	Aucun ajustement de la posologie nécessaire.
Sildénafil (dose unique de 50 mg)/Rilpivirine3 Vardénafil2 Tadalafil2	Sildénafil: ASC ↔ Cmin non calculée Cmax ↔ Rilpivirine: ASC ↔ Cmin ↔ Cmax ↔
Sildénafil/Fumarate de ténofovir disoproxil	Interaction non étudiée.

1 Cette étude d'interaction a été réalisée avec une dose de chlorhydrate de rilpivirine supérieure à la dose recommandée (150 mg q.d.) pour évaluer l'effet maximal sur le médicament co-administré. La recommandation posologique est applicable à la dose de rilpivirine recommandée de 25 mg une fois par jour.
2 Il s'agit de médicaments appartenant à la même classe pour lesquels des interactions similaires sont attendues. Interaction non étudiée: le jugement est basé sur l'extrapolation et doit être interprété avec prudence.
3 Cette étude d'interaction a été réalisée avec une dose de chlorhydrate de rilpivirine supérieure à la dose recommandée (75 mg q.d.) pour évaluer l'effet maximal sur le médicament co-administré. La recommandation posologique est applicable à la dose de rilpivirine recommandée de 25 mg une fois par jour.
4 Cette étude d'interaction a été réalisée avec une dose unique de chlorhydrate de rilpivirine; dans toutes les autres études le chlorhydrate de rilpivirine a été dosé à l'état d'équilibre.
5 Métaboliste principal circulant du sofosbuvir
6 Les données proviennent d'une association au lédipasvir/sofosbuvir. L'utilisation différée (à 12 heures d'intervalle) a donné des résultats similaires.
7 Étude réalisée avec 100 mg supplémentaires de voxilaprévir afin d'atteindre les expositions de voxilaprévir attendues chez les patients infectés par le HCV.
8 Étude réalisée avec de l'emtricitabine/du fumarate de ténofovir disoproxil + du darunavir (800 mg) + du ritonavir (100 mg).
9 Étude réalisée avec des comprimés en association fixe d'elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir alafénamide.
Études conduites avec d'autres médicaments
Emtricitabine: Lors des études in vitro, l'emtricitabine n'a pas inhibé le métabolisme médié par les isoenzymes du CYP450 humain suivantes: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 et 3A4. L'emtricitabine n'a pas inhibé les enzymes responsables de la glucuronidation.
Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a été observée lors de la coadministration d'emtricitabine et d'indinavir, de zidovudine, de stavudine ou de famciclovir.
Fumarate de ténofovir disoproxil: Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a été observée lors de la coadministration de fumarate de ténofovir disoproxil avec de la lamivudine, de l'indinavir, de l'éfavirenz, du nelfinavir ou du saquinavir (potentialisé par du ritonavir), de la ribavirine ou de l'adéfovir dipivoxil.
Truvada: Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a été observée lors de la co-administration de tacrolimus avec l'association fixe emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil.

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