Données précliniques

Les données précliniques recueillies ne suggèrent aucun risque particulier pour l'homme. Cette assertion se fonde sur les études habituelles réalisées pour déterminer la sécurité pharmacologique, la toxicité après administration de doses multiples, la génotoxicité, la carcinogénité, la toxicité reproductive et la toxicité sur le développement.
Des études sur la reproduction menées sur des rats et des lapins après administration orale de sildénafil n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, d'altération de la fertilité ou d'effets indésirables sur le développement péri-/postnatal des descendants.