Remarques particulières

Incompatibilités
Les études menées avec des flacons en verre, ainsi qu'avec différentes poches et tubulures de perfusion en chlorure de polyvinyle, polyéthylène et polypropylène (préremplis avec une solution de chlorure de sodium à 0.9% ou une solution de glucose à 5%) n'ont montré aucune incompatibilité avec l'acide zolédronique.
Pour éviter d'éventuelles incompatibilités, le concentré pour perfusion de Zoledronat-Teva onco ne doit être dilué qu'avec une solution de chlorure de sodium à 0.9% ou avec une solution de glucose à 5%.
Zoledronat-Teva onco ne doit pas être mélangé avec des solutions pour perfusion contenant du calcium ou d'autres cations bivalents (telles qu'une solution de Ringer lactate) et doit être administré en solution intraveineuse unique dans une voie séparée de tous les autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité de la solution diluée
La solution pour perfusion diluée n'est pas conservée. Sa stabilité chimique et physique «in use» a été démontrée pendant 24 heures à 5°C et à température ambiante (25°C). Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi devrait être utilisée immédiatement après dilution. Si elle n'est pas utilisée immédiatement, la durée et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité du préparateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 h à 2 – 8°C, sauf si la dilution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Conserver hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
·Zoledronat-Teva onco 4 mg/5 ml concentré pour perfusion est uniquement destiné à l'administration intraveineuse et ne doit être dilué qu'avec une solution de chlorure de sodium à 0.9% ou solution de glucose à 5%.
·La solution intraveineuse doit être administrée dans une voie séparée de tous les autres médicaments.
·La durée de la perfusion ne doit pas être inférieure à 15 minutes.
·Les 5 ml extraits d'un flacon (ou pour des doses inférieures, voir ci-dessous) sont à diluer avec 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0.9% ou de solution de glucose à 5%.
Indications pour la préparation de Zoledronat-Teva onco à des doses plus faibles
Prélever le volume indiqué du concentré pour perfusion (4 mg/5 ml) afin d'obtenir les doses suivantes:
4.4 ml pour une dose de 3.5 mg
4.1 ml pour une dose de 3.3 mg
3.8 ml pour une dose de 3.0 mg
Le volume de concentré prélevé doit être encore dilué avec 100 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0.9% ou de glucose à 5%. La dose doit être administrée sous forme de perfusion intraveineuse unique dont la durée ne doit pas être inférieure à 15 minutes.