Posologie/Mode d’emploi

Examens préconisés avant le début du traitement
Avant de commencer le traitement par Méthylphénidate Sandoz, il est nécessaire d'effectuer un examen cardiovasculaire, comprenant la tension artérielle et la fréquence cardiaque, et de noter ceux-ci. Comme il n'existe pas de données à long terme, des examens cardiovasculaires réguliers devraient être effectués en présence d'un profil de facteurs de risque (voir «Mises en garde et précautions»).
Par ailleurs, il convient de mesurer le poids et la taille du patient avant le début du traitement et de les noter sur une courbe de croissance.
Posologie usuelle
Enfants et adolescents (dès 6 ans) et adultes
Le traitement ne doit être initié que par un médecin ayant de l'expérience dans le traitement des troubles de comportement chez les enfants, les adolescents et les adultes et doit être également surveillé par lui.
Méthylphénidate Sandoz s'administre une fois par jour par oral. Comme il est prouvé que l'effet dure pendant douze heures à partir de la prise, le produit doit être pris une fois par jour le matin.
Schéma d'administration
Patients prenant le méthylphénidate pour la première fois
La dose initiale journalière recommandée de Méthylphénidate Sandoz pour les patients qui ne prennent pas de méthylphénidate actuellement, ou à qui l'on administre d'autres stimulants que le méthylphénidate, est de 18 mg une fois par jour pour les enfants et adolescents et de 18 ou 36 mg une fois par jour pour les adultes.
Patients prenant déjà du méthylphénidate actuellement
La dose journalière de Méthylphénidate Sandoz recommandée pour les patients prenant actuellement déjà le méthylphénidate trois fois par jour à des posologies de 10 à 60 mg/jour est indiquée dans le tableau suivant:
Tableau 1: Passage à Méthylphénidate Sandoz pour les patients prenant déjà du méthylphénidate

Ajustement de la posologie/titration
La détermination de la posologie pour les patients prenant actuellement du méthylphénidate dans un autre contexte doit se faire après évaluation clinique.
En général on peut augmenter la dose par paliers de 18 mg à intervalles hebdomadaires.
Les doses journalières supérieures à 54 mg chez l'enfant et supérieures à 72 mg chez l'adolescent et l'adulte ne sont pas recommandées.
Traitement au long cours
Il n'existe pas d'analyses systématiques au moyen d'études contrôlées en ce qui concerne l'emploi à long terme du méthylphénidate, surtout en ce qui concerne le potentiel de dépendance et d'autres effets indésirables (voir aussi «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»). La nécessité d'un traitement au long cours devrait être vérifiée régulièrement et le produit arrêté pour tester l'état des patients sans prise de médicament.
Passage de Méthylphénidate Sandoz à une autre préparation de méthylphénidate à libération prolongée
D'autres formulations de méthylphénidate à libération prolongée avec d'autres profils de libération présentent éventuellement aussi d'autres profils d'efficacité et de tolérance que Méthylphénidate Sandoz. Il est recommandé de ne procéder à une substitution que sous surveillance médicale additionnelle.
Réduction de la dose et arrêt
En cas de réactions paradoxales (aggravation des symptômes) ou d'autres effets indésirables, la posologie doit être réduite ou, si c'est nécessaire, le produit doit être arrêté complètement.
Instructions posologiques particulières
Patients âgés (>65 ans)
L'utilisation de Méthylphénidate Sandoz chez les patients âgés de plus de 65 ans n'a pas été étudiée dans des études contrôlées.
Enfants (<6 ans) et adolescents
L'utilisation de Méthylphénidate Sandoz chez les patients de moins de 6 ans n'a pas été étudiée dans des études contrôlées. Méthylphénidate Sandoz ne doit pas être utilisé chez les patients de moins de 6 ans.
En l'absence d'amélioration des symptômes après une augmentation de la dose pendant 1 mois, le médicament doit être arrêté.
Méthylphénidate Sandoz doit être arrêté de temps en temps (mais au plus tard après 12 mois) et le bénéfice du traitement doit être réévalué.
Mode d'administration
Les comprimés à libération prolongée de Méthylphénidate Sandoz doivent être pris entiers avec du liquide. Ils ne doivent être ni croqués, ni écrasés, ni coupés en morceaux car le principe actif se trouve à l'intérieur d'une enveloppe non absorbable, au travers de laquelle il est libéré de façon contrôlée et continuelle (voir «Mises en garde et précautions»). Méthylphénidate Sandoz peut être pris avec ou sans nourriture (voir «Pharmacocinétique»).