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Information professionnelle sur Zopiclone Zentiva®, comprimés pelliculés:Helvepharm AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Mode d'emploi chez l'adulte
La posologie est de 1 comprimé de Zopiclone Zentiva (7,5 mg) immédiatement avant le coucher. Cette dose ne doit pas être dépassée.
Posologie usuelle
Zopiclone Zentiva doit être administré en une seule prise et ne doit pas être renouvelé au cours de la même nuit. Zopiclone Zentiva se prend immédiatement avant d'aller dormir. La posologie doit être adaptée individuellement à chaque patient. Afin d'éviter l'apparition d'effets secondaires dose-dépendants, on administrera dans chaque cas la dose efficace la plus faible. Les doses maximales recommandées ne doivent pas être dépassées.
Durée du traitement
Zopiclone Zentiva est utilisé pour le traitement à court terme des troubles du sommeil (généralement, pas plus de 10 jours). Comme tous les hypnotiques, l'utilisation à long terme de zopiclone n'est pas recommandée. Le traitement avec Zopiclone Zentiva doit être aussi bref que possible et ne devrait pas dépasser 4 semaines (phase d'arrêt progressif comprise). Toute prolongation du traitement ne doit avoir lieu qu'après une réévaluation stricte par le médecin de l'état du patient, puisque le risque d'abus et de dépendance augmente avec la durée du traitement.
Patients âgés
Chez les patients âgés et chez ceux dont l'état général est diminué, qui n'ont pas été traités auparavant par des somnifères, le traitement doit commencer avec ½ comprimé de Zopiclone Zentiva (3,75 mg). En cas de besoin, la dose peut être augmentée à 1 comprimé (7,5 mg).
Enfants et adolescents
Les données sur la sécurité d'emploi et l'efficacité de Zopiclone Zentiva chez les patients de moins de 18 ans ne sont pas suffisantes. En conséquence, Zopiclone Zentiva ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Zopiclone Zentiva est contre-indiqué en cas de trouble grave de la fonction hépatique. On ne dispose pas d'études pharmacodynamiques ni d'expérience clinique chez les patients présentant une insuffisance hépatique. La posologie de ½ comprimé sera administrée avec prudence.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune accumulation du principe actif dans l'organisme n'a été constatée jusqu'à présent chez les patients souffrant d'insuffisance rénale mais il leur est aussi recommandé de commencer le traitement avec ½ comprimé de Zopiclone Zentiva (ce qui correspond à 3,75 mg de zopiclone) par jour.
Patients présentant une insuffisance respiratoire chronique
Chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique, il est recommandé de commencer le traitement avec ½ comprimé de Zopiclone Zentiva (3,75 mg). Les patients atteints d'insuffisance respiratoire grave ne peuvent pas être traités par Zopiclone Zentiva (voir «Contre-indications»).

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