Mises en garde et précautions

Hypovolémie
Dans de rares cas, une hypotension symptomatique, en particulier après la première dose, peut survenir chez les patients présentant une déplétion hydrique et/ou sodée, secondaire à un traitement diurétique, une alimentation hyposodée, une diarrhée, des vomissements ou chez les patients traités par hémodialyse. Ces anomalies doivent être corrigées avant l'administration d'Irbesartan Zentiva ou un traitement diurétique existant est à diminuer (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Troubles de la fonction hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, il convient de ne pas dépasser la dose de 150 mg/jour.
Hypertension artérielle rénovasculaire
Il existe un risque accru d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale lorsque des patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose artérielle rénale sur rein fonctionnel unique reçoivent d'autres médicaments qui agissent sur le système rénine-angiotensine-aldostérone. Bien que l'on ne dispose pas d'expérience sur l'utilisation d'Irbesartan Zentiva, un phénomène similaire est à prévoir avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Lors du traitement de patients hypertendus présentant un diabète de type 2 accompagné d'une protéinurie ≥900 mg/jour (une population présentant un risque accru de sténose de l'artère rénale), l'étude IDNT a mis en évidence une augmentation précoce de la créatininémie en présence d'une sténose bilatérale de l'artère rénale jusque-là non découverte. Sous irbésartan, on n'a en aucun cas observé d'augmentation aiguë précoce de la créatininémie.
Sténose de la valve aortique et mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique
Comme avec les autres vasodilatateurs, une prudence particulière est indiquée chez les patients souffrant de sténose aortique ou mitrale ou de cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
Hyperaldostéronisme primaire
Les patients avec hyperaldostéronisme primaire ne répondent généralement pas aux médicaments antihypertenseurs agissant par inhibition du système rénine-angiotensine. En conséquence, l'utilisation d'Irbesartan Zentiva n'est pas recommandée.
Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
Voir «Interactions».
Hyperkaliémie
Comme avec d'autres médicaments qui influencent le système rénine-angiotensine-aldostérone, il se peut qu'une hyperkaliémie survienne pendant le traitement par Irbesartan Zentiva, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, une protéinurie manifeste en raison d'une néphropathie diabétique et/ou d'une insuffisance cardiaque. Chez les patients à risque, un contrôle étroit de la kaliémie est recommandé.
Insuffisance rénale et transplantation rénale
Lorsqu' Irbesartan Zentiva est administré à des patients présentant une insuffisance rénale, un contrôle régulier de la kaliémie et de la créatininémie est recommandé. On ne dispose pas d'expériences sur l'administration d'Irbesartan Zentiva après une transplantation rénale récente.
Patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère ou de maladie rénale
Chez les patients dont la fonction rénale dépend de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par ex. les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère ou une maladie rénale sous-jacente, y compris une sténose des artères rénales), le traitement par d'autres produits agissant sur ce système a été associé à une azotémie, une oligurie ou rarement une insuffisance rénale aiguë. Bien que l'on ne dispose pas de preuve concernant Irbesartan Zentiva, la possibilité de survenue d'un effet similaire avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne peut être exclue.
Patients atteints de cardiomyopathie ischémique ou d'une maladie cardiovasculaire ischémique
Comme avec tous les agents antihypertenseurs, une baisse brutale de la pression artérielle chez les patients atteints de cardiomyopathie ischémique ou d'une maladie cardiovasculaire ischémique pourrait entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Psoriasis
L'utilisation d'Irbesartan Zentiva chez les patients souffrant de psoriasis, ou chez les patients avec des antécédents de poussées de psoriasis, doit être soigneusement évaluée en raison d'un risque d'exacerbation du psoriasis.
Nouveau-nés
Tous les nouveau-nés, dont les mères ont été traitées avec Irbesartan Zentiva durant la grossesse, doivent être soigneusement examinés quant à une excrétion urinaire suffisante, une hyperkaliémie et la tension artérielle. Des mesures médicales adéquates, comme par ex. une réhydratation, peuvent être nécessaires pour éliminer le médicament (voir «Grossesse/Allaitement»).
Pédiatrie
Voir sous «Posologie/Mode d'emploi: Instructions spéciales pour le dosage».
Les comprimés d'Irbesartan Zentiva contiennent du lactose. Les patients atteints de troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, d'un déficit en lactase ou d'une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre Irbesartan Zentiva.
Hypoglycémie
Irbesartan Zentiva peut induire une hypoglycémie, en particulier chez les patients traités pour le diabète. Par conséquent, il peut être nécessaire d'adapter la dose d'un traitement antidiabétique tel que le repaglinide ou l'insuline (voir «Effets indésirables»). Il est important d'informer les patients, en particulier les patients traités pour le diabète, du risque d'hypoglycémie pendant le traitement avec l'irbésartan.
Les comprimés pelliculés d'Irbesartan Zentiva contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».