Mises en garde et précautions

La capacité d'élimination des lipides varie d'un individu à un autre, elle doit donc être surveillée en clinique en fonction de l'évolution de la situation. Cette surveillance est habituellement effectuée en contrôlant le taux de triglycérides. La concentration sérique des triglycérides ne doit pas dépasser 4 mmol/l lors de la perfusion. Un surdosage peut conduire à un syndrome de surcharge lipidique (fat overload syndrome).
SmofKabiven EF doit être utilisé avec précautions chez les patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë, de diabète sucré, de pancréatite, d'insuffisance hépatique, d'hypothyroïdie ou de septicémie et dont la condition peut s'accompagner par une insuffisance du métabolisme lipidique.
Ce médicament contient de l'huile de soja, de l'huile de poisson et des phospholipides d'oeuf pouvant, dans des cas isolés, provoquer des réactions allergiques. Une réaction allergique croisée entre les graines de soja et les cacahouètes a déjà été observée.
Afin de prévenir les risques liés à une vitesse de perfusion excessive, une perfusion continue et bien contrôlée est recommandée, si possible en utilisant une pompe volumétrique.
En raison de l'augmentation du risque infectieux lié à l'administration dans une veine centrale, des précautions d'asepsie strictes devront être prises pour éviter toute contamination lors de l'insertion ou de la manipulation du cathéter.
Il convient de surveiller la glycémie, les électrolytes sériques, l'osmolarité sérique, la balance hydro-électrolytique ainsi que l'équilibre acido-basique et les enzymes hépatiques.
En cas d'apport lipidique pendant une longue période, la formule sanguine et la coagulation sanguine doivent être surveillées.
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, il convient de surveiller attentivement l'apport de phosphate afin de prévenir les risques d'hyperphosphatémie.
Les besoins individuels en électrolytes dépendent de l'état clinique du patient et de la surveillance permanente de leur taux sérique.
La nutrition parentérale doit être réalisée avec précautions en cas d'acidose métabolique, d'apport insuffisant d'oxygène au niveau cellulaire et d'augmentation de l'osmolarité sérique.
Tout symptôme de réaction anaphylactique (tel que fièvre, grelottements, éruption cutanée ou dyspnée) doit conduire à un arrêt immédiat de la perfusion.
Les lipides contenus dans SmofKabiven EF peuvent interférer avec les résultats de certains examens de laboratoire (par exemple: bilirubine, lactate déshydrogénase, saturation en oxygène, hémoglobine) si le prélèvement sanguin est réalisé avant une clairance suffisante des lipides. Les lipides sont éliminés après une période sans apport de lipides de 5–6 heures chez la plupart des patients.
La perfusion intraveineuse d'acides aminés s'accompagne d'une augmentation de l'excrétion urinaire d'oligo-éléments, en particulier de cuivre et de zinc. Ce phénomène doit être pris en compte pour le dosage des oligo-éléments, particulièrement chez les patients en nutrition intraveineuse de longue durée.
Chez les patients dénutris, au début de la nutrition parentérale, un déséquilibre liquidien peut survenir et entraîner un oedème pulmonaire et une insuffisance cardiaque congestive. De plus, une diminution de la concentration sérique en potassium, phosphore, magnésium et vitamines hydrosolubles peut survenir. Ces modifications peuvent apparaître au cours des premières 24 à 48 heures, c'est pourquoi il est recommandé de commencer la nutrition parentérale progressivement et avec précautions ainsi que d'assurer une surveillance attentive et un ajustement approprié des liquides, électrolytes, sels minéraux et vitamines.
Chez les patients en hyperglycémie, l'administration d'insuline exogène peut être nécessaire.
Populations spéciales
Patients pédiatriques
En raison de la composition de sa solution d'acides aminés, l'utilisation de SmofKabiven EF est déconseillée chez les nouveaux-nés et les enfants de moins de deux ans. Actuellement aucune expérience clinique n'est disponible quant à l'utilisation de SmofKabiven EF chez l'enfant (âgé de 2 à 16/18 ans).