Données précliniques

Les données précliniques n’ont fourni aucun indice de risques particuliers chez l’homme au-delà de ceux décrits dans les autres sections de la présente information professionnelle.
Des études de toxicité sur l’animal ont démontréque des doses élevées de paracétamol par voie orale ou intrapéritonéale altèrent la fertilité masculine: la signification de cette connaissance lors de l’administration à l’être humain n’est pas connue. Le paracétamol administré par voie intraveineuse (perfusé sous forme de propacetamol ) ne démontre aucune influence sur la fertilité des rats lors d‘une exposition systémique (basée sur AUC) correspondant au double atteint par une dose maximale clinique.
Des études sur la tolérance locale de Paracetamol B. Braun chez le rat et le lapin ont montré une bonne tolérance.
Des essais sur le cochon d’Inde n’ont montré aucune allergie de contact tardive 24 et 48 heures après administration intradermique ou cutanée d’une solution de perfusion de paracétamol non diluée (1 g/100 ml).