Grossesse/Allaitement

Grossesse
Aucun essai sur l’animal n’a été effectué pour examiner la toxicité reproductive de la forme intraveineuse du paracétamol. Des études sur la forme d’administration orale n’ont cependant montré aucune malformation et aucun effet foetotoxique .
Les expériences cliniques avec la forme intraveineuse du paracétamol sont limitées. Cependant, les données épidémiologiques sur l’utilisation de la forme orale du paracétamol en doses thérapeutiques ne montrent aucun effet indésirable sur l’évolution de la grossesse et sur la santé du foetus et du nouveau-né.
Les données prospectives sur un surdosage pendant la grossesse n’ont montré aucune augmentation du risque de malformations.
Néanmoins, Paracetamol B. Braun ne doit être utilisé pendant la grossesse qu’après une évaluation soigneuse des avantages et des risques. Dans cette situation, il faudra strictement respecter le dosage et la durée d’utilisation recommandés.
Allaitement
Après administration de paracétamol chez la mère qui allaite, moins de 1% de la dose administrée apparaît dans le lait maternel. Il n’existe à ce jour aucun rapport d’effets indésirables chez les nourrissons allaités.
Des études cliniques concernant du paracétamol administré par voie intraveineuse à des mères qui allaitent ne sont pas disponibles.
Les données précliniques laissent présumer une exposition négligeable.