Indications/Possibilités d’emploi

Produit de radiodiagnostic.
Cardiogen-82 est un système clos, utilisé pour produire une solution injectable de chlorure de rubidium 82Rb pour administration intraveineuse. L’injection de chlorure de rubidium 82Rb est indiquée en imagerie par Tomographie par Emission de Positons (TEP) du myocarde au repos ou sous stress pharmacologique pour évaluer la perfusion myocardique régionale des adultes ayant une maladie des artères coronaires connue ou suspectée.
Le Cardiogen-82 (générateur de rubidium 82Rb) doit être utilisé uniquement avec un système de perfusion Cardiogen-82, modèles 510 ou 1701, qui ont été spécialement conçus pour être utilisés avec le générateur Cardiogen-82. Les systèmes de perfusion Cardiogen-82 modèles 510 ou 1701 permettent des mesures et l’injection d’activités précises de chlorure de rubidium 82Rb ne devant pas dépasser une activité de 2’220 MBq en cas d’administration unique et une activité cumulée de 4’440 MBq en cas d’administration multiple sous un débit de perfusion maximum de 50 ml/min, avec un volume maximum par perfusion de 100 ml, et un volume total qui doit être inférieur à 200 ml.
Ces limites pour une session au repos et sous stress reflètent les conditions d’utilisation dans lesquelles ont été effectués les essais cliniques.
Utilisation en gériatrie
L’expérience clinique rapportée n’a pas identifié de différences de tolérance ou d’efficacité entre les personnes âgées et les sujets plus jeunes.
Utilisation chez les patients avec dysfonction cardiaque gauche/globale sévère
Chez les patients avec une diminution cliniquement significative de la fonction cardiaque (débit, FEVG), il faut augmenter le délai entre la perfusion et l’acquisition des images (voir « Posologie / Mode d’emploi »). Il faut surveiller cliniquement ces patients suite à l’injection (voir « Mises en garde et précautions »).