Mises en garde et précautions

Mises en garde
Une attention particulière lors de l’injection doit être portée aux patients présentant une insuffisance cardiaque congestive, du fait de l’augmentation transitoire du volume sanguin. Ces patients devront être surveillés pendant plusieurs heures après l’administration de chlorure de rubidium 82Rb, afin de détecter toute perturbation hémodynamique retardée.
Précautions générales
Manipulation du Médicament
Les produits radiopharmaceutiques ne seront utilisés, exclusivement, que par des médecins qualifiés, dont la formation et l’expérience pour utiliser et manipuler des radionucléides en toute sécurité sont reconnues par les autorités compétentes.
Porter des gants imperméables et une protection efficace lors de la manipulation de la solution de chlorure de rubidium 82Rb.
Une asepsie rigoureuse sera maintenue lors de toutes les manipulations.
Seule une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % sans impuretés ni additifs peut être utilisée pour l’élution du générateur. En effet, toute substance étrangère au NaCl, comme par exemple des cations divalents, est susceptible de provoquer une fuite (breakthrough) de strontium ou un éluat hors spécifications pouvant potentiellement avoir des effets indésirables pour le patient.
Avant l’administration, une inspection visuelle du produit à la recherche de particules et de signes de décoloration sera effectuée, si la solution et son contenant le permettent. Ne pas administrer l’éluat issu du générateur en cas de suspicion de matériaux étrangers.
Risques liés aux radiations ionisantes
La solution de chlorure de Rubidium 82Rb contribue à une exposition cumulée aux radiations ionisantes. Lorsque l’administration d’une solution de chlorure de Rubidium 82Rb est à considérer chez une femme en âge de procréer, une grossesse doit être exclue avant l’injection.
Utiliser l’activité nécessaire la plus faible possible pour l’imagerie afin d’assurer la protection du patient et des professionnels de santé (voir aussi « Posologie / mode d’emploi » et « Mises en garde et précautions »).
Risques associés au stress pharmacologique
L’induction pharmacologique d’un stress cardio-vasculaire peut être associé à de sérieux évènements indésirables tels que l’infarctus du myocarde, l’arythmie, l’hypotension, la bronchoconstriction et évènements cérébro-vasculaires. Réaliser un test sous stress pharmacologique en fonction de l’agent de stress pharmacologique prescrit et seulement dans un cadre où un équipement de réanimation cardiaque et une équipe médicale entrainée sont disponibles.
Troubles de la fonction hépatique/rénale
On ne s’attend pas à ce qu’une diminution de la fonction hépatique ou rénale altère la clairance de la solution de chlorure de Rubidium 82Rb car le 82Rb décroît en 82Kr stable avec une demi-vie de 75 secondes et le 82Kr est éliminé par les poumons.
Conseils aux patients
-Le patient doit être à jeun depuis au moins 6 heures.
-Femmes en âge de procréer : une grossesse doit être exclue avant la réalisation de l’examen.
-La solution injectable de chlorure de rubidium (82Rb) contient du sodium. En fonction du moment de l’injection, la quantité de sodium administrée peut-être supérieure à 1 mmol par dose dans certains cas. Il convient d’en tenir compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.