Données précliniques

Cancérogénicité, mutagénicité
Les effets de l'époprosténol ont été examinés dans des études in vitro faisant appel au test d'Amès sur salmonelles, à un dosage par élution alcaline permettant la mise en évidence des lésions ADN et à un test de micronuclei. À cet effet, l'époprosténol a été administré, à une posologie de 0, 10, 20 ou 40 mg/kg et en doses fractionnées, par voie intrapéritonéale, à des rats. Le test de micronuclei chez les rats a été négatif jusqu'aux doses de 40 mg/kg.
Sur le modèle animal, aucune étude à long terme n'a été effectuée pour établir si l'époprosténol possède un potentiel cancérogène.
Toxicité de reproduction
Les études portant sur l'administration du l'époprosténol à des doses allant jusqu'à 100 μg/kg/jour, couvrant l'ensemble des stades du cycle de reproduction, ont été réalisées chez le rat et le lapin. En ce qui concerne l'œstrus, la fertilité, la gestation, l'accouchement et la lactation jusqu'à l'allaitement, aucun effet significatif n'a été constaté. Aucun indice évoquant une toxicité fœtale ou une tératogenèse n'a été décelé au sein des portées examinées en pré- et post-partum. Le développement physique et comportemental de la progéniture, de même que sa fertilité, ont été normaux.