Mises en garde et précautions

Veletri ne doit être administré que par des médecins expérimentés dans le diagnostic et le traitement de l'hypertension pulmonaire.
La classification correcte de l'hypertension artérielle pulmonaire doit être vérifiée à l'aide de tests cliniques standard avant le début d'un traitement par l'époprosténol.
La titration de la posologie initiale, adoptée à court terme, ne sera effectuée qu'en milieu hospitalier disposant d'un personnel compétant ainsi que de l'équipement requis pour la surveillance hémodynamique et le traitement d'urgence.
Chez certains patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire primaire, un œdème pulmonaire est apparu lors de la détermination de la dose. Ceci pourrait être lié à une maladie veino-occlusive pulmonaire (voir «Contre-indications»).
Le pH élevé de la solution à perfusion extemporanée nécessite un travail soigné permettant d'éviter une extravasation au cours de l'administration et le risque de lésions tissulaires qui y est associé.
Veletri est un vasodilatateur pulmonaire et systémique très puissant. Les effets indésirables cardiovasculaires, survenant pendant la perfusion, disparaissent dans les 30 minutes qui suivent son arrêt.
Étant donné que l'époprosténol est un inhibiteur puissant de l'agrégation plaquettaire, un risque plus élevé de complications hémorragiques doit être pris en considération, en particulier chez les patients présentant d'autres facteurs de risque d'hémorragies (voir «Interactions»).
À l'apparition d'une hypotension marquée au cours du traitement par Veletri, il faut réduire la posologie ou arrêter la perfusion. Un surdosage risque de provoquer une hypotension sévère, qui peut aboutir à une perte de connaissance (voir «Surdosage»).
La tension artérielle et le pouls doivent être contrôlés au cours de l'administration de Veletri.
Le produit est susceptible de réduire mais aussi d'augmenter la fréquence cardiaque. Il est supposé que son impact sur la fréquence cardiaque dépend autant de la fréquence cardiaque basale que de la concentration de la dose d'époprosténol administrée.
Le retentissement de Veletri sur la fréquence cardiaque peut être superposé par l'administration concomitante de médicaments agissant sur les réflexes cardiovasculaires.
Chez l'homme, une élévation des taux sériques en glucose a été observée au cours de la perfusion de Veletri.
La perfusion continue de Veletri se fera avec une petite pompe à perfusion portable, procédant par un cathéter à demeure veineux central permanent. Un traitement par Veletri suppose donc la volonté du patient à accepter la préparation et l'administration stériles du médicament, de même que les soins nécessités par le cathéter à demeure veineux central permanent. À cela s'ajoute la possibilité d'une formation intensive et continue du patient.
Lorsque l'on procède à l'administration chronique de Veletri au moyen d'un cathéter veineux central, mentionné ci-dessus, il est recommandé, sous réserve de contre-indication, d'y associer un traitement d'anticoagulants. Cette association permet de réduire le risque de thromboembolies pulmonaires ou d'embolies systémiques dû à un foramen ovale ouvert chez ces patients.
La préparation du médicament et les soins apportés au cathéter doivent se faire dans des conditions stériles. Même une brève interruption de l'apport de Veletri risque de se traduire par une aggravation rapide des symptômes. Un arrêt abrupt ou une interruption de la perfusion doivent être évités, sauf dans le cas d'une situation menaçant la vie (par exemple perte de conscience, collapsus, etc.). Une interruption abrupte du traitement peut entraîner une réapparition de l'hypertension pulmonaire, et par là un vertige, une asthénie, une dyspnée accrue ou un décès du patient.
Lors de la décision pour ou contre un traitement par Veletri, il faut tenir compte du fait qu'il est fort probable que le traitement s'étende sur une longue période, éventuellement sur des années. En même temps, il s'agit d'examiner si le patient est en mesure de se charger des soins du cathéter à demeure et du maintien de la pompe à perfusion.
Après la mise sur le marché, des cas d'ascite ont été rapportés chez des patients qui ont utilisé Veletri. La plupart des cas sont survenus chez des patients présentant des facteurs de risque, comme une insuffisance cardiaque droite ou une hépatopathie congestive chronique. Bien qu'un lien causal avec Veletri n'ait pas pu être identifié de manière concluante, les médecins doivent envisager une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement par Veletri si l'ascite ne peut pas être attribuée à une autre cause.
Veletri contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».