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Information professionnelle sur Esomeprazol Zentiva®:Helvepharm AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Adultes
Œsophagite de reflux: 40 mg, 1 fois par jour, durant 4 semaines. Les patients dont l'œsophagite n'est pas totalement guérie ou dont les symptômes persistent peuvent être traités durant 4 semaines supplémentaires.
Prophylaxie à long terme des récidives de l'œsophagite: 20 mg, 1 fois par jour.
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique (pyrosis, renvois acides): Dans les cas où une œsophagite peut être exclue, la posologie est de 20 mg, 1 fois par jour. Si les symptômes persistent après 4 semaines de traitement, d'autres examens sont indiqués. Après la disparition des symptômes, de nouveaux troubles chez les patients qui ne prennent pas d'AINS peuvent être traités par l'administration de 20 mg, 1 fois par jour, si nécessaire (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
Guérison de l'ulcère duodénal associé à une infection par Helicobacter pylori: Traitement de 7 jours par la prise biquotidienne de 20 mg d'Esomeprazol Helvepharm, 1 g d'amoxicilline et 500 mg de clarithromycine. Il n'est pas nécessaire de poursuivre le traitement par une monothérapie à base d'antisécrétoires gastriques.
Prophylaxie des récidives d'ulcères associés à Helicobacter pylori: Traitement de 7 jours par la prise biquotidienne de 20 mg d'Esomeprazol Helvepharm, 1 g d'amoxicilline et 500 mg de clarithromycine.
Traitement curatif des ulcères gastriques imputables à un traitement par un AINS: 40 mg, 1 fois par jour, pendant 4 à 8 semaines.
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux liés à un traitement par un AINS chez les patients à risque: 20 mg, 1 fois par jour.
Hypersécrétion pathologique y compris syndrome de Zollinger-Ellison et hypersécrétion idiopathique: La dose initiale recommandée est de 40 mg d'Esomeprazol Zentiva 2 fois par jour. La posologie sera ensuite adaptée individuellement. Poursuivre le traitement aussi longtemps qu'il est cliniquement indiqué. Des doses allant jusqu'à 120 mg 2 fois par jour ont été administrées. Les données cliniques disponibles montrent que des doses situées entre 80 mg et 160 mg permettent un contrôle satisfaisant des symptômes pour la plupart des patients. Si l'administration de doses supérieures à 80 mg/jour est nécessaire, il faudra répartir la dose sur deux prises par jour. L'expérience avec des doses supérieures à 80 mg par jour est limitée.
Prévention de nouvelles hémorragies d'un ulcère gastrique ou duodénal après le traitement par ésoméprazole i.v.: Esomeprazol Zentiva 40 mg 1 fois par jour pendant 4 semaines. La phase du traitement oral doit être précédée du traitement inhibiteur de l'acidité gastrique suivant à l'ésoméprazole i.v.: 40 à 80 mg d'ésoméprazole i.v. sous forme de perfusion rapide de 30 minutes, puis perfusion continue de 8 mg/h pendant 3 jours.
Enfants et adolescents
Adolescents de 12 à 18 ans
Œsophagite de reflux: 40 mg, 1 fois par jour, durant 4 semaines. Les patients dont l'œsophagite n'est pas totalement guérie ou dont les symptômes persistent peuvent être traités durant 4 semaines supplémentaires.
Prophylaxie à long terme des récidives de l'œsophagite: 20 mg, 1 fois par jour.
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique (pyrosis, renvois acides): Dans les cas où une œsophagite peut être exclue, la posologie est de 20 mg, 1 fois par jour. Si les symptômes persistent après 4 semaines de traitement, d'autres examens sont indiqués. La réapparition de symptômes, après leur élimination initiale consécutive au traitement, peut être traitée sous contrôle médical par 20 mg, 1 fois par jour.
Mode d'administration
Avaler les capsules d'Esomeprazol Zentiva avec un peu de liquide. Les capsules ne doivent être ni mâchés, ni broyés.
Chez les patients qui ont des difficultés de déglutition, il est possible d'ouvrir les capsules et verser le contenu dans de l'eau non gazeuse et répartir en mélangeant (la préparation est trouble). Prendre la préparation immédiatement ou dans les 30 minutes. Remuer une nouvelle fois juste avant la prise. Pour garantir la prise complète du médicament, rincer le verre avec un demi verre d'eau et le boire, car le principe actif est contenu dans les particules solides. Il ne faut ni mâcher ni broyer les pellets.
Pour les patients qui ne sont pas en mesure d'avaler le médicament, il est possible d'ouvrir les capsules et verser le contenu dans l'eau non gazeuse et administrés à travers une sonde gastrique.
Instructions posologiques particulières
Enfants:
Esomeprazol Zentiva ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de <11 ans, étant donné qu'il n'existe pas d'études à ce sujet.
Patients âgés:
Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients âgés.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie en cas de perturbation de la fonction rénale. La prudence est de rigueur chez les patients souffrant d'insuffisance rénale grave, en raison du manque d'expériences (voir «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Ne pas dépasser une dose de 20 mg chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique grave.

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