Mise à jour de l’informationFévrier 2025
Instructions concernant la préparation et l'utilisation de la seringue préremplie avec system OcuClick® ou de la solution injectable dans le flacon
Seringue préremplie avec system OcuClick®

1. Préparation Dès que tout est prêt pour l'administration d'Eylea 8 mg, ouvrir l'emballage extérieur et en retirer le blister stérile. Ouvrir délicatement le blister en maintenant la stérilité de son contenu. Conserver la seringue sur un plateau stérile jusqu'à la fixation de l'aiguille d'injection. Utiliser une technique aseptique pour réaliser les étapes 2 à 9.
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2. Retrait de la seringue Retirer la seringue du blister stérilisé.
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3. Inspection de la seringue et de la solution injectable Ne pas utiliser la seringue préremplie si ·des particules sont visibles ou si la solution est trouble ou a changé de couleur; ·une partie de la seringue préremplie avec système de dosage OcuClick est endommagée ou détachée; ·le capuchon de la seringue s'est détaché de l'adaptateur Luer Lock.
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4. Détachement du capuchon de la seringue Pour détacher le capuchon de la seringue (ne pas le dévisser), tenir la seringue d'une main et le capuchon de la seringue entre le pouce et l'index de l'autre main (voir figure 2). Remarque: ne pas tirer sur la tige du piston.
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Figure 2:
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5. Fixation de l'aiguille Fixer fermement l'aiguille d'injection de 0,3 x 13 mm (30 G × ½ pouce) sur l'extrémité Luer Lock de la seringue (voir figure 3).
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Figure 3:
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6. Elimination des bulles d'air En tenant la seringue avec l'aiguille dirigée vers le haut, vérifier l'absence de bulles d'air dans la seringue. Si des bulles sont présentes, tapoter doucement la seringue avec le doigt pour que les bulles remontent jusqu'en haut (voir figure 4).
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Figure 4:
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7. Expulsion de l'air et du volume excédentaire pour amorcer la seringue L'amorçage de la seringue et le réglage de la dose doivent être réalisés en suivant les étapes ci-dessous. Pour éliminer toutes les bulles et expulser l'excédent de médicament, appuyer lentement sur la tige du piston (voir figure 5a), jusqu'à ce qu'elle se bloque, c.-à-d. jusqu'à ce que le guide de la tige du piston entre en contact avec le repose-doigts (voir figure 5b).
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Figure 5a:
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Figure 5b:
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8. Réglage de la dose Tourner l'extrémité de la tige du piston de 90 degrés dans le sens des aiguilles d'une montre ou dans le sens inverse des aiguilles d'une montre de manière à aligner le guide de la tige du piston au niveau de la fente. Un «clic» peut être entendu (voir figure 6). Remarque: le dispositif est maintenant prêt pour l'administration. Ne pas enfoncer la tige du piston avant insertion de l'aiguille dans l'œil.
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Figure 6:
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9. Administration et injection Insérer l'aiguille dans le point d'injection oculaire. Injecter la solution en enfonçant la tige du piston jusqu'à ce qu'elle se bloque, c.-à-d. jusqu'à ce que le guide soit entièrement inséré dans la fente (voir figure 7). Ne pas appliquer de pression supplémentaire une fois que le guide est inséré dans la fente. Une petite quantité de solution résiduelle peut être visible dans la seringue, ce qui est tout à fait normal.
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Figure 7:
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10. La seringue préremplie est prévue pour l'administration d'une seule dose et est à usage unique exclusivement. Après l'injection, éliminer la seringue utilisée dans un collecteur d'aiguilles.
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Flacon:
1.
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Contrôler la solution injectable visuellement avant l'administration. Ne pas utiliser le flacon si des particules, une opacification ou une coloration sont visibles.
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2.
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Retirer le capuchon en plastique et désinfecter la partie extérieure du bouchon en caoutchouc du flacon.
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3.
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Utiliser une technique aseptique pour la réalisation des étapes 3 à 10. Fixer l'aiguille à filtre (18G) de 5 μm fournie dans la boîte sur une seringue stérile de 1 ml à embout Luer-Lock.
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4.
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Insérer l'aiguille à filtre à travers le centre du bouchon du flacon jusqu'à ce que la totalité de l'aiguille se trouve à l'intérieur du flacon et que la pointe de l'aiguille touche le fond ou les bords du fond du flacon.
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5.
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Prélever la totalité du contenu du flacon d'Eylea 8 mg dans la seringue. Pour ce faire, maintenir le flacon en position verticale et légèrement inclinée pour faciliter le prélèvement complet. Afin d'empêcher l'entrée d'air, il convient de vérifier que l'extrémité biseautée de l'aiguille à filtre est immergée dans la solution. Pendant le prélèvement de la solution, continuer à maintenir le flacon en position inclinée et à immerger l'extrémité biseautée de l'aiguille à filtre dans la solution.
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6.
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Lors du prélèvement du contenu du flacon, veiller à tirer suffisamment sur le piston pour aussi vider l'aiguille à filtre complètement. Tout reste de produit non utilisé doit être éliminé après l'injection.
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7.
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Retirer l'aiguille-filtre et l'éliminer conformément au règlement en vigueur. Remarque : l'aiguille à filtre ne doit pas être utilisée pour l'injection intravitréenne.
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8.
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Fixer fermement une d'injection de 0,3 x 13 mm sur l'extrémité Luer-Lock de la seringue par un mouvement de rotation.
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9.
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Vérifier la présence éventuelle de bulles d'air dans la seringue en orientant l'aiguille vers le haut. Si des bulles d'air sont visibles, tapoter doucement la seringue avec le doigt pour les faire monter.
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10.
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Expulser toutes les bulles d'air et l'excédent de médicament en appuyant lentement sur le piston, jusqu'à ce que le bord du piston arrive à hauteur du repère 0,07 ml sur la seringue.
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