Posologie/Mode d’emploi

Dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire (humide) (DMLAn)
La dose recommandée est de 8 mg d'aflibercept (soit 70 microlitres de solution injectable). Le traitement par Eylea 8 mg est instauré avec une posologie d'une injection par mois (toutes les 4 semaines) pendant 3 mois consécutifs. Ensuite, en fonction du jugement du médecin sur les résultats du contrôle de l'acuité visuelle et de ceux des examens morphologiques, les intervalles d'injection peuvent être étendus jusqu'à tous les 4 mois (16 semaines). Par la suite, en fonction du jugement du médecin sur les résultats du contrôle de l'acuité visuelle et de ceux des examens morphologiques, les intervalles d'injection peuvent être encore allongés jusqu'à tous les 5 mois (20 semaines).
Le traitement par Eylea 8 mg à intervalles de moins de 8 semaines n'a pas été étudié, à l'exception de la phase initiale avec 3 doses consécutives de 4 semaines (voir «Pharmacodynamique»).
La fréquence des examens de contrôle doit être déterminée en fonction de l'état du patient et selon l'appréciation du médecin traitant.
Œdème maculaire diabétique (OMD)
La dose recommandée est de 8 mg d'aflibercept (soit 70 microlitres de solution injectable). Le traitement par Eylea 8 mg est instauré avec une posologie d'une injection par mois (toutes les 4 semaines) pendant 3 mois consécutifs. Ensuite, en fonction du jugement du médecin sur les résultats du contrôle de l'acuité visuelle et de ceux des examens morphologiques, les intervalles d'injection peuvent être étendus jusqu'à tous les 4 mois (16 semaines). Par la suite, en fonction du jugement du médecin sur les résultats du contrôle de l'acuité visuelle et de ceux des examens morphologiques, les intervalles d'injection peuvent être encore allongés jusqu'à tous les 5 mois (20 semaines).
Le traitement par Eylea 8 mg à intervalles de moins de 8 semaines n'a pas été étudié, à l'exception de la phase initiale avec 3 doses consécutives de 4 semaines (voir «Pharmacodynamique»).
La fréquence des examens de contrôle doit être déterminée en fonction de l'état du patient et selon l'appréciation du médecin traitant.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique et/ou rénale
Aucune étude spécifique n'a été menée avec Eylea 8 mg chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique et/ou rénale.
Les données disponibles n'indiquent pas la nécessité d'un ajustement posologique chez ces patients (voir «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
Les données disponibles n'indiquent pas la nécessité d'un ajustement posologique chez ces patients.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité d'Eylea 8 mg n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Mode d'administration
En règle générale, il convient de garantir une anesthésie adéquate et des conditions aseptiques, y compris l'utilisation d'un agent biocide topique à large spectre (p.ex. povidone iodée, appliquée sur la peau périoculaire, la paupière et la surface de l'œil). Une désinfection chirurgicale des mains ainsi que l'utilisation de gants stériles, d'un champ stérile et d'un spéculum ophtalmique stérile (ou équivalent) sont recommandées.
Immédiatement après l'injection intravitréenne, mesurer la pression intraoculaire du patient et examiner la perfusion de la papille du nerf optique. Si nécessaire, une paracentèse stérile doit pouvoir être réalisée.
Après l'injection intravitréenne, le patient doit être avisé de signaler immédiatement tout symptôme évoquant une endophtalmie (p.ex. douleurs oculaires, rougeur de l'œil, sensibilité à la lumière, vision floue).
Chaque seringue préremplie avec system OcuClick® ou flacon ne doit être utilisé que pour le traitement d'un seul œil.
Après l'injection, le médicament non utilisé ainsi que les déchets doivent être éliminés conformément à la règlementation nationale.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.