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Information professionnelle sur Propofol-Teva 1%/2%:Teva Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Incompatibilités
Propofol-Teva est incompatible avec les solutions injectables ou pour perfusion et ne doit pas être mélangé avec celles-ci (p.ex. incompatibilité avec les solutions de NaCl ou les solutions de Ringer contenant du lactate). Si la même voie d'accès intraveineuse est utilisée pour d'autres médicaments, ceux-ci doivent être ajoutés à la fin de la ligne de perfusion.
L'atracurium et le mivacurium sont entre autres incompatibles avec le propofol. L'atracurium et le mivacurium ne doivent pas être administrés au moyen de la même ligne de perfusion sans rinçage préalable.
Exceptions: voir «Remarques concernant la manipulation».
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
L'utiliser au plus tard dans les 6 heures suivant l'ouverture et la dilution. Tous les restes doivent être jetés.
Chaque flacon est à usage unique et destiné à un seul patient. Propofol-Teva doit être ouvert juste avant son emploi et, comme pour les autres émulsions lipidiques, être utilisé dans un délai maximum de 8 heures.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15-25 °C).
Ne pas congeler.
Tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Agiter chaque emballage avant l'emploi.
Propofol-Teva ne contient pas d'agents conservateurs et offre donc aux microorganismes de favorables conditions de croissance. Par conséquent, pendant toute la manipulation, il est indispensable d'observer toutes les précautions visant à assurer l'asepsie. Des filtres de stérilisation ne peuvent pas être utilisés.
Une fois l'administration effectuée, au plus tard 8 heures après l'ouverture, le réservoir de Propofol-Teva de même que le matériel de perfusion doivent être remplacés. Le Propofol-Teva restant ne doit pas être utilisé ultérieurement.
Propofol-Teva peut être administré au moyen d'un embout en Y placé près du site d'injection parallèlement à des perfusions de glucose 5%, de NaCl 0,9%, ou de glucose 4% mélangé à du NaCl 0,18% (solutions de perfusion Ph. Helv. VII). Propofol-Teva ne doit cependant pas être mélangé à des solutions de NaCl avant son utilisation.
Propofol-Teva 1%: Propofol-Teva 1% peut également être dilué avec du glucose 5% (solution de perfusion Ph. Helv. VII). Les bouteilles de perfusion en verre ou en PVC, de même que les poches de perfusion en PVC, conviennent parfaitement. La dilution ne devrait pas dépasser 1:5 (2 mg de propofol par ml). La solution diluée doit être préparée aseptiquement immédiatement avant l'emploi et être utilisée au plus tard dans les 6 heures suivant la préparation.
Afin d'atténuer la douleur à l'injection, on peut mélanger aseptiquement dans une seringue Propofol-Teva 1% avec de la lidocaïne; mélanger 20 parties de Propofol-Teva 1% et 1 partie de lidocaïne, solution injectable à 0,5% ou 1% (sans additifs antimicrobiens), immédiatement avant l'utilisation.
Propofol-Teva peut être administré sans dilution à partir de flacons de perfusion ou de seringues en plastique. Si Propofol-Teva est utilisé non dilué pour le maintien de l'anesthésie, il est recommandé d'utiliser un pousse-seringue électrique ou une pompe volumétrique pour réguler la vitesse de perfusion.
La perfusion de Propofol-Teva dilué doit être effectuée au moyen d'un système de perfusion contrôlé (burette, compte-gouttes ou pompe volumétrique) afin d'éviter l'administration accidentelle de quantités excessives de Propofol-Teva. Lorsqu'on fixe le volume maximal de solution de perfusion à préparer, il faut tenir compte du risque de perfusion incontrôlée accidentelle.
Si on utilise du matériel de perfusion en PVC, le réservoir de perfusion doit être toujours plein. Aussi, le volume prévu pour Propofol-Teva doit-il d'abord être prélevé de la poche de perfusion, puis remplacé par un volume identique de Propofol-Teva 1%.

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