Mises en garde et précautions

Propofol-Teva doit être administré par du personnel spécialisé en anesthésie, ou en soins intensifs et bénéficiant d'une formation en anesthésie. Les patients doivent être constamment surveillés, et des équipements pour le maintien de la liberté des voies respiratoires, pour la ventilation assistée et la réanimation, ainsi que de l'oxygène, doivent être disponibles.
Propofol-Teva ne doit pas être administré par la personne qui procédera elle-même à l'intervention chirurgicale ou de diagnostic.
Pendant l'induction de l'anesthésie, un état d'hypotension ou une apnée transitoire peuvent se produire, comme c'est le cas pour d'autres anesthésiques intraveineux; cela dépend du dosage du produit, de la prémédication, et des autres médicaments utilisés.
Le propofol ne possède pas de propriétés vagolytiques. Une bradycardie, liée à une élévation du tonus vagal pouvant résulter d'un acte chirurgical ou de la prise simultanée d'autres narcotiques ou de myorelaxants, peut survenir, pouvant mener à un arrêt cardiaque/une asystolie ou à un bloc cardiaque complet. C'est pourquoi il est conseillé d'administrer un anticholinergique en prémédication ou pendant l'anesthésie générale, surtout dans les cas où il faut s'attendre à une prédominance vagale, ou si le patient prend des médicaments ayant une action chronotrope négative.
En phase postopératoire peut survenir dans de très rares cas une perte de connaissance avec accroissement possible du tonus musculaire. La perte de connaissance peut également survenir après que le patient ait déjà repris connaissance. Bien que cet état soit spontanément réversible, il convient de surveiller adéquatement le patient sans connaissance. On attachera une attention particulière à cette complication éventuelle lors d'une anesthésie en ambulatoire.
Si Propofol-Teva est appliqué pour la sédation pendant des interventions chirurgicales, des mouvements involontaires peuvent survenir comme c'est le cas pour d'autres substances sédatives. Ceci peut être dangereux lors d'opérations qui requièrent une immobilité complète.
Propofol-Teva 2% ne doit pas être utilisé pour une injection en bolus.
La prudence est de mise chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, pulmonaire, rénale ou hépatique, une hypovolémie, et chez les patients affaiblis (voir «Posologies spéciales»).
Il y a risque éventuel de convulsions si Propofol-Teva est administré à des patients épileptiques.
Chez les patients présentant des troubles du métabolisme lipidique, ou en toute autre situation où l'utilisation d'émulsions lipidiques commande de la prudence, il conviendra d'agir avec la circonspection nécessaire.
Les enfants de moins de 6 mois ne doivent pas être anesthésiés avec du propofol. Le propofol ne doit pas être utilisé pour la sédation des enfants (<16 ans) pendant les soins intensifs, la sécurité et l'efficacité du médicament n'étant pas prouvées chez l'enfant. Des effets indésirables graves (y compris des décès) ont été rapportés suite à une utilisation de propofol non conforme pour la sédation des enfants de moins de 16 ans. Toutefois, une relation de cause à effet n'a pas été démontrée. Une acidose métabolique, une hyperlipidémie, une rhabdomyolyse et/ou une défaillance cardiaque ont principalement été observées. Ces effets indésirables sont survenus le plus souvent chez des enfants atteints d'infections des voies respiratoires, et dont les doses administrées étaient nettement supérieures à celles recommandées pour la sédation de l'adulte en soins intensifs.
De même, des cas très rares d'acidose métabolique, de rhabdomyolyse, d'hyperkaliémie, de changements de l'ECG (sus-décalage du segment ST à forme de dôme, similaire aux anomalies de l'ECG du syndrome de Brugada) et/ou de défaillance cardiaque à évolution rapide (dans certains cas avec issue fatale) ont été observés chez des adultes traités pendant plus de 58 heures par du propofol à une posologie supérieure à 5 mg/kg PC/h. Cette posologie est supérieure à la posologie maximale de 4 mg/kg PC/h de propofol actuellement recommandée pour l'anesthésie dans le cadre des soins intensifs. Les patients concernés avaient principalement (mais pas uniquement) des blessures à la tête et une pression intracrânienne élevée. Dans ces cas, la défaillance cardiaque n'a généralement pas répondu aux mesures inotropes de soutien. C'est pourquoi les anesthésistes doivent veiller le plus possible à ne pas dépasser la posologie de propofol de 4 mg/kg PC/h. L'apparition des symptômes décrits doit être soigneusement surveillée. Au moindre signe de symptômes, diminuer la posologie ou changer l'agent sédatif. En cas d'un tel changement de traitement chez un patient ayant une pression intracrânienne élevée, soutenir la circulation cérébrale par des mesures appropriées.