Grossesse, allaitement

Contraception chez l'homme et la femme
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives pendant le traitement par Dacogen et doivent éviter toute grossesse.
On ignore le laps de temps qu'il convient d'attendre après le traitement par Dacogen jusqu'à ce que qu'une grossesse soit sans risque. Une fois le traitement terminé, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives efficaces pendant au moins 6 mois.
Il est recommandé aux patientes en âge de procréer de se faire conseiller au sujet d'une cryoconservation des ovules avant le début du traitement par Dacogen.
Il faut déconseiller aux hommes d'engendrer un enfant pendant le traitement par Dacogen et les 3 mois suivant la fin du traitement (cf. «Données précliniques»).
Grossesse
Les expérimentations animales réalisées avec la décitabine chez le rat et la souris ont montré une toxicité de reproduction (cf. «Données précliniques»). Aucune donnée clinique concernant l'emploi de Dacogen chez la femme enceinte n'est disponible.
Dacogen ne doit pas être administré pendant la grossesse.
Les patientes en âge de procréer recevant Dacogen doivent être informées de la nécessité d'éviter une grossesse et d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement.
En cas de survenue d'une grossesse chez une patiente traitée par Dacogen, il convient d'évaluer le risque potentiel pour le fœtus.
Allaitement
On ignore si la décitabine ou ses métabolites passent dans le lait maternel.
Dacogen est contre-indiqué pendant l'allaitement; les femmes traitées par Dacogen ne doivent donc pas allaiter (cf. «Contre-indications»).