PharmacocinétiqueAbsorption
Aucune.
Distribution
Après l'exposition systémique initiale, l'acide ibandronique se lie rapidement aux os ou est éliminé dans l'urine. Le volume de distribution terminal apparent est d'au moins 90 l et on estime que 40-50% de la dose circulante atteignent le tissu osseux. Dans une étude, la liaison aux protéines dans du sérum humain in vitro était comprise entre 99,5 et 90,0% pour des concentrations d'ibandronate allant de 2 à 10 ng/ml; dans une autre étude, elle était d'environ 85,7% pour des concentrations allant de 0,5 à 10 ng/ml.
Métabolisme
On ne dispose d'aucune donnée laissant supposer que l'acide ibandronique est métabolisé chez l'animal ou chez l'homme.
Élimination
40-50% d'acide ibandronique sont soustraits à la circulation par le biais de l'absorption osseuse, le reste étant éliminé sous forme inchangée par voie rénale.
La demi-vie d'élimination terminale est de l'ordre de 10 à 72 heures.
La clairance totale de l'acide ibandronique est faible (84-160 ml/min). La clairance rénale est de 50-60%.
Cinétique pour certains groupes de patients
Troubles de la fonction hépatique
On ne dispose d'aucune donnée pharmacocinétique chez les patientes présentant une insuffisance hépatique.
Le foie ne joue pas de rôle déterminant dans la clairance de l'acide ibandronique, puisque celui-ci est non pas métabolisé, mais soustrait à la circulation générale par élimination rénale et par absorption dans le tissu osseux. C'est pourquoi aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patientes avec insuffisance hépatique.
Troubles de la fonction rénale
Il existe une relation linéaire entre la clairance rénale de l'acide ibandronique et la clairance de la créatinine.
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine ≥30 ml/min).
Chez les patientes présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) et ayant reçu pendant 23 jours 10 mg d'acide ibandronique par jour par voie orale, l'exposition au produit (AUC) a été deux à trois fois plus élevée que chez les patientes avec fonction rénale normale (clairance de la créatinine >90 ml/min). Après administration intraveineuse de 0,5 mg d'acide ibandronique, l'exposition au produit chez les patientes avec insuffisance rénale sévère a été environ trois fois plus élevée que chez les patientes dont la fonction rénale était normale. Chez les patientes avec insuffisance rénale sévère, la clairance totale a diminué de 66% et la clairance rénale de 77%. L'ibandronate a été bien toléré par des sujets sains et des patientes présentant une insuffisance rénale à divers degrés.
Patientes âgés
La diminution de la fonction rénale avec l'âge doit être prise en considération.
Enfants et adolescents
Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez des sujets de moins de 18 ans.
|