Posologie/Mode d’emploi

Les CHC tels que Dretine 28 ne devraient être prescrits que par des médecins ayant l’expérience de ces traitements et qui sont en mesure, d’une part, de fournir aux patientes toutes les explications requises sur les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives disponibles et, d’autre part, de procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d’un CHC doit en principe se faire conformément aux dernières recommandations de la Société Suisse de Gynécologie et d’Obstétrique (SSGO).
Les comprimés pelliculés doivent être pris dans l’ordre indiqué sur l’emballage, si possible au même moment de la journée et de préférence avec un liquide. Prendre un comprimé pelliculé par jour pendant 28 jours consécutifs, en commençant par les comprimés pelliculés jaunes contenant les principes actifs, suivis des comprimés pelliculés placebo blancs. Une nouvelle plaquette sera entamée le jour suivant la prise du dernier comprimé pelliculé de la plaquette précédente. Une hémorragie de privation a lieu normalement 2–3 jours après avoir débuté la prise des comprimés pelliculés placebo. Elle peut se poursuivre même après avoir entamé la plaquette suivante (voir également à ce propos «Conduite à tenir en cas d’irrégularité des saignements»).
Début de la prise
Femmes n’ayant pas utilisé de contraceptifs hormonaux le mois précédent
Commencer la prise des comprimés pelliculés le 1er jour du cycle (= 1er jour des règles). Il est également possible de commencer entre le 2e et le 5e jour du cycle; il est alors recommandé, lors du premier cycle, de recourir durant les 7 premiers jours de la prise du comprimé pelliculé à des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales (p. ex. le préservatif, mais pas la méthode d’abstinence périodique d’Ogino-Knaus ou la méthode des températures).
Passage d’un contraceptif hormonal combiné (CHC, y compris un anneau vaginal ou un patch transdermique)
Il est préférable de commencer Dretine 28 le jour suivant la prise du dernier comprimé actif du CHC (contraceptif hormonale combiné) précédent, mais au plus tard le jour suivant l’intervalle habituel sans prise de comprimé ou la phase sous placebo.
Dans le cas d’un patch transdermique ou d’un anneau vaginal, on commencera Dretine 28 le jour du retrait du dernier anneau ou du dernier patch, mais au plus tard le jour où la nouvelle application du patch ou de l’anneau vaginal aurait dû avoir lieu.
Remplacement d’une préparation progestative seule (minipilule, injection, implant) ou d’un dispositif intra-utérin (DIU) diffuseur de progestatif
La substitution de la minipilule par Dretine 28 peut avoir lieu n’importe quel jour. La substitution d’un implant ou d’un DIU diffuseur de progestatif a lieu au plus tôt le jour du retrait de ce dernier. La substitution d’une préparation injectable par Dretine 28 a lieu au moment où l’injection suivante aurait due être effectuée. Dans tous ces cas, il faudra utiliser en plus, durant les 7 premiers jours de la prise, une méthode de contraception non hormonale.
Après un avortement dans le 1er trimestre de la grossesse
La prise de Dretine 28 peut débuter immédiatement. Des mesures contraceptives supplémentaires ne sont pas nécessaires dans ce cas.
Après un avortement au 2e trimestre de la grossesse ou un accouchement
La décision quant à la (re)prise d’un CHC tel que Dretine 28 après un avortement au 2e trimestre de grossesse ou un accouchement doit tenir compte du risque accru d’accidents thromboemboliques veineux pendant la période puerpérale (jusqu’à 12 semaines après l’accouchement ou l’avortement; cf. «Mises en garde et précautions»).
Dans tous les cas, après un accouchement ou un avortement au 2e trimestre de grossesse, la prise de Dretine 28 doit débuter au plus tôt entre le 21e et le 28e jour. Si le traitement débute plus tard, il est recommandé d’appliquer des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales durant les 7 premiers jours de la prise. Si des rapports sexuels ont eu lieu entre-temps, il convient d’exclure l’éventualité d’une grossesse ou d’attendre les premières règles avant de débuter le traitement.
Conduite à tenir en cas d’oubli de la prise d’un comprimé pelliculé jaune contenant les principes actifs
Si la patiente a oublié de prendre son comprimé pelliculé quotidien à l’heure habituelle et qu’elle s’en rend compte dans les 12 heures qui suivent, elle doit alors prendre le comprimé pelliculé immédiatement. Les comprimés pelliculés suivants seront à nouveau pris à l’heure habituelle. Dans ce cas, l’efficacité du contraceptif n’est pas altérée.
Si l’heure de prise habituelle est outrepassée de plus de 12 heures, l’efficacité du contraceptif oral est vraisemblablement réduite.
En cas d’oubli de la prise du médicament, les règles de base suivantes sont applicables:
1.La phase placebo ne doit pas durer plus de 7 jours.
2.Une prise régulière sur au moins 7 jours est nécessaire pour réprimer efficacement l’axe hypothalamohypophyso-ovarien.
Selon la semaine de prise, il convient de procéder comme suit:
1re semaine de prise
La patiente doit prendre le comprimé pelliculé oublié aussitôt qu’elle se rend compte de l’oubli, même si elle doit de ce fait prendre 2 comprimés pelliculés le même jour. Elle devra continuer à prendre quotidiennement les comprimés pelliculés suivants à l’heure habituelle. Pendant les 7 jours suivants, il lui faudra recourir en plus à une méthode de contraception non hormonale. Si des rapports sexuels ont eu lieu lors les 7 jours précédents, il faut alors envisager l’éventualité d’une grossesse. Plus le nombre de comprimés pelliculés oubliés est important et plus ces oublis sont proches de l’intervalle placebo, plus le risque d’une grossesse est élevé.
2e semaine de prise
La patiente doit prendre le comprimé pelliculé oublié aussitôt qu’elle se rend compte de l’oubli, même si elle doit de ce fait prendre 2 comprimés pelliculés le même jour. Elle devra continuer à prendre quotidiennement les comprimés pelliculés suivants à l’heure habituelle. Aucune mesure contraceptive supplémentaire n’est nécessaire à condition que la prise des comprimés pelliculés ait été régulière pendant les 7 jours précédents. Dans le cas contraire ou si plus d’un comprimé pelliculé a été oublié, il lui faudra utiliser en plus une méthode de contraception non hormonale durant les 7 jours suivants.
3e semaine de prise
Le risque de grossesse est plus élevé en raison de l’intervalle placebo qui va suivre. Si l’une des deux possibilités de prise suivantes est utilisée, une méthode de contraception supplémentaire n’est pas utile à condition que la prise ait été régulière au cours des 7 jours précédents. Dans le cas contraire, la patiente doit suivre la première des deux possibilités et utiliser une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale pendant les 7 jours suivants.
a.La patiente doit prendre le comprimé pelliculé oublié aussitôt qu’elle se rend compte de son oubli, même si elle doit de ce fait prendre 2 comprimés pelliculés le même jour. Les comprimés pelliculés suivants doivent être pris à l’heure habituelle jusqu’au dernier comprimé pelliculé contenant les principes actifs. Il ne faut pas prendre les 7 comprimés pelliculés placebo blancs. La prise des comprimés pelliculés de la plaquette suivante doit être débutée le jour suivant la prise du dernier comprimé pelliculé jaune contenant les principes actifs. Il est improbable qu’une hémorragie de privation se produise avant la fin de la 2e plaquette, mais de légères pertes sanguinolentes ou des métrorragies pourront se produire plus fréquemment.
Ou
b.La patiente doit cesser de prendre les comprimés pelliculés de la plaquette en cours. Après une pause de 7 jours au maximum (jour de l’oubli du comprimé pelliculé compris), la patiente commence la plaquette suivante.
Si l’hémorragie de privation ne se produit pas lors du prochain intervalle placebo, il faut envisager l’éventualité d’une grossesse.
Conduite à tenir en cas de troubles gastro-intestinaux
En cas de troubles gastro-intestinaux sévères – quelle que soit leur cause (c.-à-d. aussi en cas de diarrhée d’origine médicamenteuse, etc.) – l’absorption peut être incomplète et des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées.
En cas de vomissements dans les 3 à 4 heures suivant la prise, se conformer aux règles de base mentionnées au paragraphe «Conduite à tenir en cas d’oubli de la prise». Afin que le schéma habituel de la prise puisse être conservé, la patiente doit prendre le comprimé pelliculé supplémentaire dans une plaquette de réserve.
Décalage de la menstruation
Report de la menstruation (allongement du cycle)
La patiente doit commencer directement la prise des comprimés pelliculés contenant les principes actifs de la plaquette suivante sans respecter l’intervalle placebo. Elle peut ainsi retarder ses règles aussi longtemps qu’elle le désire (mais au maximum jusqu’au dernier comprimé pelliculé contenant les principes actifs de cette deuxième plaquette). Pendant cette période, de légères pertes sanguinolentes ou des métrorragies peuvent se produire plus fréquemment. La prise régulière de Dretine 28 est ensuite poursuivie après la phase placebo habituelle.
Avance de la menstruation
La patiente peut avancer le début de ses règles à un autre jour de la semaine en abrégeant, selon son désir, la phase placebo. Plus le nombre de comprimés pelliculés placebo omis est élevé, moins l’hémorragie de privation est probable et plus les légères pertes sanguinolentes et les métrorragies sont fréquentes (similairement au report des règles à une date ultérieure).
Conduite à tenir en cas d’irrégularités menstruelles
Comme c’est le cas pour tous les CHC, des saignements irréguliers (légères pertes sanguinolentes ou métrorragies) peuvent se produire, surtout pendant les premiers mois d’utilisation. C’est pourquoi un bilan diagnostique visant à rechercher la cause de saignements irréguliers ne se justifie qu’après une période d’adaptation de 3 cycles environ. La prise de Dretine 28 doit être poursuivie.
Si ces irrégularités persistent ou si des saignements irréguliers apparaissent pour la première fois après plusieurs cycles de saignements réguliers, il faudra également envisager des causes non hormonales. Il est recommandé de recourir à des méthodes diagnostiques appropriées en vue d’exclure la possibilité d’une grossesse ou d’une affection maligne. Ces méthodes peuvent comprendre un curetage.
L’hémorragie de privation peut éventuellement être absente au cours de l’intervalle placebo (comprimés pelliculés blancs). Une grossesse est improbable si le CHC a été utilisé selon la posologie prescrite. Si toutefois le CHC n’a pas été utilisé conformément aux prescriptions avant l’absence de la première hémorragie de privation, ou en l’absence de deux hémorragies de privation, il convient d’exclure l’éventualité d’une grossesse avant de poursuivre l’utilisation du CHC.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
L’efficacité et la sécurité de Dretine 28 ont été examinées chez des femmes âgées de 18 ans et plus. Chez les adolescentes (si indiquée), la posologie recommandée est la même que chez les adultes.
Patients âgés
Dretine 28 n’est pas recommandé après la ménopause.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Dretine 28 ne doit pas être utilisée chez les femmes avec une insuffisance hépatique sévère (voir également «Contre-indications»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Dretine 28 est contre-indiqué chez les femmes atteintes d’insuffisance rénale sévère ou d’insuffisance rénale aiguë (voir aussi «Contre-indications»). La kaliémie doit être surveillée chez les femmes souffrant d’insuffisance légère à modérée.