Posologie/Mode d’emploi

Les CHC tels que Dretinelle 28 ne devraient être prescrits que par des médecins ayant l’expérience de ces traitements et qui sont en mesure, d’une part, de fournir aux patientes toutes les explications requises sur les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives disponibles et, d’autre part, de procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d’un CHC doit en principe se faire conformément aux dernières recommandations de la Société Suisse de Gynécologie et d’Obstétrique (SSGO).
Les comprimés pelliculés doivent être pris dans l’ordre indiqué sur l’emballage, si possible au même moment de la journée et de préférence avec un peu de liquide. Pendant 28 jours consécutifs, on prend un comprimé pelliculé par jour en commençant par les comprimés pelliculés roses contenant les principes actifs et en passant ensuite aux comprimés pelliculés placebo blancs. La plaquette suivante est commencée le lendemain de la prise du dernier comprimé pelliculé de l’ancienne plaquette. Un saignement de privation commence normalement 2-3 jours après le début de la prise des comprimés pelliculés placebo et peut encore persister alors que la plaquette suivante est déjà entamée (voir aussi «Conduite à tenir en cas d’irrégularité des saignements»).
Début de la prise
Femmes n’ayant pas utilisé de contraceptifs hormonaux le mois précédent
Commencer la prise des comprimés pelliculés le 1er jour du cycle (= 1er jour des règles). Il est également possible de commencer entre le 2e et le 5e jour du cycle; il est alors recommandé, lors du premier cycle, de recourir durant les 7 premiers jours de la prise du comprimé pelliculé à des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales (p. ex. le préservatif, mais pas la méthode d’abstinence périodique d’Ogino-Knaus ou la méthode des températures).
Remplacement d’un contraceptif hormonal combiné (CHC, y compris un anneau vaginal ou un patch transdermique)
Il est préférable de commencer Dretinelle 28 après la prise du dernier comprimé actif du CHC (contraceptif hormonale combiné) précédent, mais au plus tard le jour suivant l’intervalle habituel sans prise de comprimé ou la phase sous placebo.
Dans le cas d’un patch transdermique ou d’un anneau vaginal, on commencera Dretinelle 28 le jour du retrait du dernier anneau ou du dernier patch, mais au plus tard le jour où la nouvelle application du patch ou de l’anneau vaginal aurait dû avoir lieu.
Remplacement d’une préparation progestative pure (minipilule, injection, implant) ou d’un dispositif intra-utérin (DIU) diffuseur de progestatif par Dretinelle 28
La substitution de la minipilule par Dretinelle 28 peut avoir lieu n’importe quel jour. La substitution d’un implant ou d’un DIU diffuseur de progestatif a lieu au plus tôt le jour du retrait de ce dernier. La substitution d’une préparation injectable par Dretinelle 28 a lieu au moment où l’injection suivante aurait due être effectuée. Dans tous ces cas, il faudra utiliser en plus, durant les 7 premiers jours de la prise, une méthode de contraception non hormonale.
Après un avortement au 1er trimestre de la grossesse
La prise de Dretinelle 28 peut débuter immédiatement. Des mesures contraceptives supplémentaires ne sont pas nécessaires dans ce cas.
Après un avortement au 2e trimestre de grossesse ou un accouchement
La décision quant à la (re)prise d’un CHC tel que Dretinelle 28 après un avortement au 2e trimestre de grossesse ou un accouchement doit tenir compte du risque accru d’accidents thromboemboliques veineux pendant la période puerpérale (jusqu’à 12 semaines après l’accouchement ou l’avortement; cf. «Mises en garde et précautions»).
Dans tous les cas, après un accouchement ou un avortement au 2e trimestre de grossesse, la prise de Dretinelle 28 doit débuter au plus tôt entre le 21e et le 28e jour. Si le traitement débute plus tard, il est recommandé d’appliquer des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales durant les 7 premiers jours de la prise. Si des rapports sexuels ont eu lieu entre-temps, il convient d’exclure l’éventualité d’une grossesse ou d’attendre les premières règles avant de débuter le traitement.
Conduite à tenir en cas d’oubli de prise d’un comprimé pelliculé rose contenant les principes actifs
Si la patiente a oublié de prendre son comprimé pelliculé quotidien à l’heure habituelle et qu’elle s’en rend compte dans les 12 heures qui suivent, elle doit alors prendre le comprimé pelliculé immédiatement. Les comprimés pelliculés suivants seront à nouveau pris à l’heure habituelle. L’efficacité du contraceptif n’est alors pas altérée.
Si l’heure de prise habituelle est outrepassée de plus de 12 heures, l’efficacité du contraceptif oral pourra être réduite.
Les règles de base suivantes sont applicables dans les oublis de prise du médicament:
1.La phase placebo ne doit pas dépasser 7 jours.
2.Une prise régulière sur au moins 7 jours est nécessaire pour réprimer efficacement l’axe hypothalamo-hypophyso-ovarien.
Selon la semaine de prise, il convient de procéder comme suit:
1re semaine de prise
La patiente doit prendre le comprimé pelliculé oublié sitôt qu’elle se rend compte de l’oubli, même si elle doit, de ce fait, prendre 2 comprimés pelliculés le même jour. Elle devra continuer à prendre quotidiennement les comprimés pelliculés suivants à l’heure habituelle. Pendant les 7 jours suivants, il lui faudra recourir en plus à une méthode de contraception non hormonale. S’il y a eu des rapports sexuels dans les 7 jours précédents, il faut prendre en considération l’éventualité d’une grossesse. Plus le nombre de comprimés pelliculés oubliés est important et plus ces oublis sont proches de l’intervalle placebo, plus le risque d’une grossesse est grand.
2e semaine de prise
La patiente doit prendre le comprimé pelliculé oublié sitôt qu’elle se rend compte de l’oubli, même si elle doit, de ce fait, prendre 2 comprimés pelliculés le même jour. Elle devra continuer à prendre quotidiennement les comprimés pelliculés suivants à l’heure habituelle. Aucune mesure contraceptive supplémentaire n’est nécessaire, à condition que la prise ait été régulière pendant les 7 jours précédents. Dans le cas contraire ou si plus d’un comprimé pelliculé a été oublié, il lui faudra utiliser en plus une méthode de contraception non hormonale durant les 7 jours suivants.
3e semaine de prise
Le risque de grossesse est accru, car cette semaine précède l’intervalle sans prise des comprimés pelliculés placebo. Pour autant que la prise de Dretinelle 28 ait été régulière pendant les 7 jours précédents, la femme pourra choisir une des deux possibilités suivantes sans avoir à utiliser de méthode contraceptive supplémentaire. Si ce n’est pas le cas, elle devra suivre la première des deux possibilités et utiliser une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale pendant les 7 jours suivants.
a.La patiente doit prendre le comprimé pelliculé oublié sitôt qu’elle se rend compte de son oubli, même si elle doit, de ce fait, prendre 2 comprimés pelliculés le même jour. Elle doit continuer à prendre quotidiennement les comprimés pelliculés suivants à l’heure habituelle jusqu’au dernier comprimé pelliculé contenant les principes actifs. Elle ne doit pas prendre les 7 comprimés pelliculés placebo blancs. Elle commencera la prise des comprimés pelliculés de la plaquette suivante dès le lendemain de la prise du dernier comprimé pelliculé rose contenant les principes actifs. Il est improbable qu’une hémorragie de privation se produise avant la fin de la 2e plaquette, mais de petites pertes sanglantes (spotting) ou des métrorragies pourront se produire plus fréquemment.
Ou
b.La patiente doit cesser de prendre les comprimés pelliculés de la plaquette en cours. Après une pause de 7 jours au maximum (jours de l’oubli du comprimé pelliculé compris), la patiente commence la plaquette suivante.
Si l’hémorragie de privation ne se produit pas au cours de la prochaine phase de prise des comprimés pelliculés placebo, il faudra prendre en compte I’éventualité d’une grossesse.
Conduite à tenir en cas de troubles gastro-intestinaux
En cas de troubles gastro-intestinaux sévères – quelle que soit leur cause (c.-à-d. aussi en cas de diarrhée d’origine médicamenteuse, etc.) – l’absorption peut être incomplète et des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées.
En cas de vomissements dans les 3 à 4 heures suivant la prise, se conformer aux règles de base mentionnées au paragraphe «Conduite à tenir en cas d’oubli de prise». Afin que le schéma habituel de la prise puisse être conservé, la patiente doit prendre le comprimé pelliculé supplémentaire d’une plaquette de réserve.
Décalage de la menstruation
Report de la menstruation (allongement du cycle)
La patiente passera directement à la prise des comprimés pelliculés contenant les principes actifs de la plaquette suivante. Elle pourra retarder ainsi ses règles aussi longtemps qu’elle le désire (mais au maximum jusqu’à la fin de la prise des comprimés pelliculés contenant les principes actifs de la deuxième plaquette). Pendant cette période, des petites pertes sanglantes (spotting) ou des métrorragies peuvent se produire. La prise régulière de Dretinelle 28 est ensuite poursuivie à l’issue de la phase de prise habituelle des comprimés pelliculés placebo.
Avance de la menstruation
La patiente peut avancer le début de ses règles à un autre jour de la semaine en abrégeant, selon son désir, la phase de prise des comprimés pelliculés placebo. Plus le nombre de comprimés pelliculés placebo omis est élevé, moins une hémorragie de privation est probable et plus les petites pertes sanglantes (spotting) ou les métrorragies pendant la prise de la plaquette suivante sont fréquentes (comme lors d’un report des règles).
Conduite à tenir en cas d’irrégularité menstruelles
Comme c’est le cas pour tous les CHC, des saignements irréguliers (spotting ou métrorragies) peuvent se produire, surtout pendant les premiers mois d’utilisation. C’est pourquoi un bilan diagnostique visant à rechercher la cause de saignements irréguliers ne se justifie qu’après une période d’adaptation de 3 cycles environ. La prise de Dretinelle 28 doit être poursuivie. Le cas échéant, on peut envisager le remplacement par une préparation plus fortement dosée en estrogène.
Si ces irrégularités se poursuivent ou si des saignements irréguliers apparaissent pour la première fois après plusieurs cycles de saignements réguliers, il faudra également prendre en considération des causes non hormonales. Il est recommandé de recourir à des méthodes diagnostiques appropriées en vue d’exclure la possibilité d’une grossesse ou d’une affection maligne. Ces méthodes peuvent inclure un curetage.
L’hémorragie de privation peut faire défaut au cours de la phase de prise des comprimés pelliculés placebo (comprimés pelliculés blancs). Une grossesse est improbable si le CHC a été utilisé selon la posologie prescrite. Si toutefois le CHC n’a pas été utilisé conformément aux prescriptions avant l’absence de la première hémorragie de privation, ou en l’absence de deux hémorragies de privation, il convient d’exclure l’éventualité d’une grossesse avant de poursuivre l’utilisation du CHC.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
L’efficacité et la sécurité de Dretinelle 28 ont été examinées chez des femmes âgées de 18 ans et plus. Chez les adolescentes (si indiquée), la posologie recommandée est la même que chez les adultes.
Patients âgés
Dretinelle 28 n’est pas recommandé après la ménopause.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Dretinelle 28 ne doit pas être utilisé chez les femmes atteintes d’une insuffisance hépatique sévère (voir également «Contre-indications»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Dretinelle 28 est contre-indiqué chez les femmes atteintes d’insuffisance rénale sévère ou d’insuffisance rénale aiguë (voir aussi «Contre-indications»). La kaliémie doit être surveillée chez les femmes souffrant d’insuffisance légère à modérée.