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Information professionnelle sur Meropenem Fresenius i.v.:Fresenius Kabi (Schweiz) AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

Les patients avec une réaction d'hypersensibilité connue aux carbapénèmes, aux pénicillines ou à d'autres antibiotiques de la classe des β-lactames pourraient également présenter une réaction excessive au méropénème.
Comme pour tous les antibiotiques du type β-lactame, de rares réactions d'hypersensibilité sévères, occasionnellement mortelles ont été rapportées (voir «Effets indésirables»).
De graves réactions cutanées d'origine médicamenteuse (SCAR) telles qu'un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique, un syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques), un érythème polymorphe, ainsi qu'une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées chez des patients traités par des antibiotiques bêtalactames, y compris méropénème (voir aussi «Effets indésirables»). En cas de survenue de telles réactions, il convient d'interrompre immédiatement le traitement par Meropenem Fresenius i.v. et d'envisager une thérapie alternative.
Des réactions d'hypersensibilité peuvent également conduire au syndrome de Kounis, une réaction allergique sévère qui peut se solder par un infarctus du myocarde. Des douleurs thoraciques survenant en lien avec une réaction allergique aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines peuvent faire partie des premiers symptômes de telles réactions.
Lors de l'utilisation du méropénème, des cas de rhabdomyolyse ont été rapportés. Si des signes ou symptômes de rhabdomyolyse sont observés, le traitement par le méropénème doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré.
Comme pour tous les antibiotiques, on peut observer une prolifération excessive de germes non sensibles, d'où la nécessité d'une surveillance régulière chez tous les patients. S'il apparaît une diarrhée pendant le traitement, il convient d'envisager au point de vue diagnostique la possibilité d'une colite pseudo-membraneuse, provoquée par les antibiotiques.
Pour les données sur le potentiel des crises convulsives voir «Effets indésirables».
Chez les patients qui présentent une insuffisance hépatique préexistante, la fonction hépatique doit être surveillée régulièrement pendant la thérapie sous Meropenem Fresenius i.v.
L'efficacité et la sécurité chez des enfants au-dessous de 3 mois n'ont pas été examinées.
L'administration concomitante d'acide valproïque/de valproate sodique et de Meropenem Fresenius i.v. n'est pas recommandée. Meropenem Fresenius i.v. peut éventuellement faire baisser le taux sérique d'acide valproïque, ce qui peut conduire à des taux sériques sous-thérapeutiques chez certains patients (voir «Interactions»).
Meropenem Fresenius i.v. poudre pour solution injectable/pour perfusion contient 45,1 mg de sodium par flacon-ampoule de Meropenem Fresenius i.v. 500 mg et 90,2 mg de sodium par flacon-ampoule de Meropenem Fresenius i.v. 1000 mg, ce qui équivaut à respectivement 2,25% et 4,5% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
La dose quotidienne maximale de ce médicament correspond à 27% de l'apport quotidien maximal en sodium recommandé par l'OMS. Meropenem Fresenius i.v. est considéré comme riche en sodium. Il convient d'en tenir compte, en particulier chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.

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