Effets indésirables

Liste des effets indésirables
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«très fréquents» (≥1/10),
«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
«très rares» (<1/10 000),
«fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections gastro-intestinales
Fréquents: gêne de l’estomac et gêne abdominale haute
Occasionnels: gastrite ou gastroentérite, nausée, vomissement, diarrhée ou autres troubles digestifs
Affections du système immunitaire
Occasionnels: réactions allergiques telles que dyspnée, gonflement du visage, exanthème, urticaire, prurit
Fréquence inconnue: réactions anaphylactiques sévères
Affections du rein et des voies urinaires
Très rares: migration de calculs rénaux préexistants
Affections hépatobiliaires
Très rares: migration de calculs biliaires préexistants
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.