Effets indésirables

Les effets indésirables les plus graves en relation avec la prise de Cyproderm sont décrits dans la rubrique «Mises en garde et précautions» (cf. ce chapitre). Les effets indésirables graves sont notamment les thromboembolies veineuses et artérielles.
Les effets indésirables observés lors de la prise de Cyproderm dans le cadre des études cliniques et de la surveillance postcommercialisation sont résumés ci-dessous par systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1000); très rares (<1/10'000).
Infections et infestations
Rares: augmentation des infections vaginales (notamment à Candida albicans).
Affections du système immunitaire
Rares: réactions d’hypersensibilité.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: prise pondérale.
Occasionnels: rétention de sodium et de liquide.
Rares: perte pondérale, diminution de la tolérance au glucose.
Affections psychiatriques
Fréquents: états dépressifs, altération de l’humeur.
Occasionnels: diminution de la libido.
Rares: augmentation de la libido.
Affections du système nerveux
Fréquents: céphalées.
Occasionnels: migraine.
Rares: vertiges, augmentation des crises d’épilepsie.
Affections oculaires
Rares: mauvaise tolérance des lentilles de contact.
Affections de l’oreille et du labyrinthe
Très rares: troubles auditifs.
Affections cardiaques/vasculaires
Rares: hausse de la tension artérielle, événements thromboemboliques veineux (p.ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire), événements thromboemboliques artériels (p.ex. accidents ischémiques transitoires, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde).
Affections gastro-intestinales
Fréquents: troubles gastro-intestinaux, nausées.
Occasionnels: vomissements, diarrhées.
Affections hépatobiliaires
Rares: ictère cholestatique, hépatite anictérique, aggravation d'une porphyrie, tumeurs hépatiques.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: éruptions cutanées.
Occasionnels: urticaire, chloasma.
Rares: prurit, érythème noueux, érythème polymorphe.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Rares: crampes aux mollets.
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquents: sentiment de tension ou douleurs dans les seins.
Occasionnels: augmentation de volume du sein, saignements intermenstruels, aménorrhée.
Rares: galactorrhée, sécrétions vaginales accrues.
Les effets indésirables suivants ont en outre été rapportés chez les femmes qui utilisaient des CHC: herpès simplex, modifications fibrokystiques des seins, carcinome mammaire, dysplasie cervicale, carcinome du col de l'utérus, hypertriglycéridémie, surdité sur otosclérose, hyperplasie nodulaire focale du foie, acné, alopécie, dysménorrhée, vaginite, augmentation du volume de myomes utérins, œdèmes.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.