Grossesse, Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas suffisamment de données cliniques suffisantes concernant l'utilisation pendant la grossesse. Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue (les circonstances doivent être indiquées).
Des effets toxiques sur la reproduction ont été observés lors d‘études expérimentale sur l'animal (cf. «Données précliniques». Le baclofène franchit la barrière placentaire. Après administration intrathécale de Baclofen Sintetica Intrathecal, de petites quantités de cette substance ont été retrouvées dans le plasma maternel (cf. «Pharmacocinétique»).
Allaitement
A doses thérapeutiques orales, le principe actif de Baclofen Sintetica Intrathecal 40 mg/20 ml, le baclofène, ne passe dans le lait maternel qu’en très faible quantité.
Après administration intrathécale de Baclofen Sintetica Intrathecal, de petites quantités ont été détectées dans le plasma maternel (cf. «Pharmacocinétique»). Chez les mères ayant reçu un traitement intrathécal par Baclofen Sintetica Intrathecal, un passage du baclofène dans le lait maternel n'est pas attendu, et aucune recommandation spéciale n'est formulée.
Fertilité
Les expérimentations animales ont montré qu'il est improbable que le baclofène intrathécal ait des effets indésirables sur la fertilité dans des conditions importantes sur Ie plan clinique (cf. «Données précliniques»).