CompositionPrincipes actifs
Nucléides mère et fille:
Radionucléide parent: 99Mo (fission)
Radionucléide de filiation: 99mTc
Activités:
Activités en Tc-99m (J 12h CET) (Activité maximale éluable au jour de calibration, 12H00)
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2
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4
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6
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8
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10
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12
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16
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20
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25
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50
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GBq
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Activités en Mo-99 (J 12h CET)
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2,5
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5
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7
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9,5
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12
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14,5
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19
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24
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30
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60
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GBq
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Sans entraîneur
Excipients
Matériaux de la colonne de chromatographie:
Colonne de chromatographie en verre contenant de l’alumine
Poche de solution pour élution:
Natrii chloridum, Natrii nitras, Aqua ad iniectabilia.
Flacons d’élution:
Nitrogenium sous pression réduite.
Chaque mL de solution de pertechnétate (99mTc) de sodium contient 3,6 mg de sodium.
Spécifications
Spécifications de la solution éluée
La solution éluée est une solution claire et incolore de pertechnétate (99mTc) de sodium dont
le pH est compris entre 4,5 et 7,5 et et qui a une pureté radiochimique d'au moins 95 %.
Pureté radionucléidique (Monographie 0124 " Solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium (fission)" de la Pharmacopée Européenne, édition en vigueur<9:
•iode-131: au maximum 5 × 10-3 pour cent de la radioactivité totale.
•molybdène-99: au maximum 0,1 pour cent de la radioactivité totale.
•ruthénium-103: au maximum 5 × 10-3 pour cent de la radioactivité totale.
•strontium-89: au maximum 6 × 10-5 pour cent de la radioactivité totale.
•strontium-90: au maximum 6 × 10-6 pour cent de la radioactivité totale.
•Autres émetteurs de rayonnements gamma: au maximum 0,01 pour cent de la radioactivité totale.
•Emetteurs de rayonnements alpha: au maximum 1 × 10-7 pour cent de la radioactivité totale.
Pureté radiochimique (Monographie 0124 " Solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium (fission)" de la Pharmacopée Européenne, édition en vigueur)
ion (99mTc)pertechnétate: au minimum 95 pour cent de la radioactivité totale due au technétium-99m.
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