Posologie/Mode d’emploi

Ce médicament est destiné à être utilisé uniquement au sein d’installations de médecine nucléaire et ne doit être manipulé que par du personnel autorisé.
Pour la préparation du patient, voir rubrique « Mises en garde et précautions ».
Posologie habituelle
La solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium est habituellement administrée par voie intraveineuse ou par instillation dans les yeux. Les activités utilisées varient largement selon l’information clinique recherchée et l’appareillage utilisé. Les activités recommandées sont les suivantes:
Adultes (70 kg) et personnes âgées :
Scintigraphie thyroïdienne: 20 - 80 MBq
L’acquisition des images est débutée 20 minutes après l’injection intraveineuse.
Scintigraphie des glandes salivaires: 50 à 150 MBq
L’acquisition des images est débutée immédiatement après l’injection intraveineuse et à intervalles réguliers jusqu’à 15 minutes.
Recherche de muqueuse gastrique ectopique: 400 MBq
L’acquisition des images est débutée immédiatement après l’injection intraveineuse et à intervalles réguliers jusqu’à 30-60 minutes.
Angioscintigraphie: 750 – 1’000 MBq
Les globules rouges sont marqués in vivo, après administration préalable d’un agent réducteur. Les images du premier passage cardiaque sont acquises immédiatement après l’injection; pour l’étude en mode «gated» (=synchronisation cardiaque), et sont suivies par des images acquises à l’équilibre jusqu’à 30 minutes après injection.
Scintigraphie des canaux lacrymaux: 2 - 4 MBq dans chaque œil.
Des gouttes sont instillées dans chaque œil et une série d’images est acquise dans les 2 minutes, pendant les 20 minutes suivantes des images statiques sont acquises à intervalles réguliers.
Population pédiatrique :
L’utilisation dans la population pédiatrique doit être soigneusement considérée, après évaluation des besoins cliniques et du rapport bénéfices / risques dans cette population. Les activités à administrer chez l’enfant et l’adolescent doivent être adaptées et peuvent être
calculées conformément aux recommandations de la carte de posologie pédiatrique de
l’European Association of Nuclear Medicine (EANM). L’activité administrée au jeune patient
peut être calculée en multipliant une activité de base (à des fins de calcul) par un facteur de
correction correspondant à sa masse corporelle (Tableau 1).
A[MBq] Administrée = Activité de base x facteur de correction
Scintigraphie thyroïdienne:
Activité administrée [MBq] = 5,6 MBq x Facteur de correction (Tableau 1)
Avec une activité minimale à administrer de 10 MBq, nécessaire à l’obtention d’images de qualité satisfaisante.
Recherche de muqueuse gastrique ectopique:
Activité administrée [MBq] = 10,5 MBq x Facteur de correction (Tableau 1)
Avec une activité minimale à administrer de 20 MBq, nécessaire à l’obtention d’images de qualité satisfaisante.
Scintigraphie cardiaque (1er passage):
Activité administrée [MBq] = 35,0 MBq x Facteur de correction (Tableau 1)
Avec une activité minimale à administrer de 80 MBq, nécessaire à l’obtention d’images de qualité satisfaisante.
Angioscintigraphie (à l’équilibre) / marquage des globules rouges in vivo:
Activité administrée [MBq] = 56,0 MBq x Facteur de correction (Tableau 1)
Avec une activité minimale à administrer de 80 MBq, nécessaire à l’obtention d’images de qualité satisfaisante.
Tableau 1 : Facteurs de correction selon la masse corporelle dans la population pédiatrique
(pour la scintigraphie thyroïdienne et l'identification/localisation de la muqueuse gastrique
ectopique) conformément aux recommandations de l’EANM (Mai 2008).

Scintigraphie des glandes salivaires :
Le Groupe de Travail "Pédiatrie" de l'EANM (1990) recommande que l’activité administrée à
l’enfant soit calculée en fonction de sa masse corporelle indiquée dans le tableau 2. Une
activité minimale de 10 MBq est nécessaire pour l’obtention d’images de qualité
satisfaisante.
Tableau 2 : Facteurs de correction pour la population pédiatrique (pour la scintigraphie des
glandes salivaires) selon les recommandations de l’EANM 1990

Scintigraphie des canaux lacrymaux :
Les activités recommandées sont identiques chez l’adulte et l’enfant.
Pour les instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques, et pour les précautions particulières de manipulation voir rubrique « Remarques particulières ». / « Remarques concernant la manipulation ». Pour les précautions particulières d’élimination, voir rubrique « Dispositions légales ».
Recommandations posologiques spéciales
Patients présentant une insuffisance rénale:
Aucune étude d’escalade et d’ajustement de dose n’a été réalisée avec ce produit dans les populations normales et spécifiques. La pharmacocinétique du pertechnétate (99mTc) de sodium chez les patients présentant une insuffisance rénale n’a pas été caractérisée.
Insuffisants rénaux :
Le rapport bénéfice/risque doit être déterminé avec soins, car une exposition accrue au
rayonnement est possible chez ces patients.
Mode d’administration
Par voie intraveineuse ou oculaire.
Pour usage multidose
Pour les instructions concernant la préparation extemporanée du médicament avant
administration, voir la rubrique « Instructions pour la preparation ».
Pour la préparation du patient, voir la rubrique « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ».
Pour la scintigraphie thyroïdienne, la scintigraphie des glandes salivaires,
l’identification/localisation de la muqueuse gastrique ectopique, la solution de pertechnétate
(99mTc) de sodium est administrée par voie intraveineuse.
Pour la scintigraphie des canaux lacrymaux, des gouttes sont instillées dans chaque œil
(usage oculaire).
Acquisition des images
Scintigraphie thyroïdienne : 20 minutes après injection intraveineuse.
Scintigraphie des glandes salivaires : immédiatement après l’injection et à intervalles
réguliers pendant 15 minutes.
Identification/localisation de la muqueuse gastrique ectopique (diverticule de Meckel) :
immédiatement après l’injection et à intervalles réguliers pendant 30 minutes.
Scintigraphie des canaux lacrymaux : acquisition dynamique dans les deux minutes suivant
l’instillation, suivi d’images statiques acquises à intervalles réguliers sur 20 minutes.
Exposition aux rayonnements
Les données dans le tableau ci-dessous sont issues de l’ICRP n°128 et sont calculées selon les hypothèses suivantes:
Selon l’ICRP128, toutes les études publiées ont démontré une fixation active rapide dans la thyroïde, les glandes salivaires et l’estomac, et une fixation retardée dans le côlon. La fraction restante de l’activité administrée est supposée être uniformément répartie dans les tissus de tous les autres organes (à l’exception du cerveau). L’élimination se fait par voie rénale et intestinale.
(1) Doses de rayonnement reçues par le patient après injection intraveineuse de pertechnétate de sodium (99mTc) sans traitement préalable par un agent bloquant

(2) Doses de rayonnement reçues par le patient après injection intraveineuse de pertechnétate de sodium (99mTc) avec traitement préalable par un agent bloquant

La dose efficace résultant de l’administration intraveineuse de 400 MBq de pertechnétate (99mTc) de sodium à un adulte pesant 70 kg est d’environ 5’200 mSv.
Pour cette activité injectée, les doses de radiations suivantes sont délivrées aux organes cibles: paroi gastrique: 10’400 µGy; thyroïde: 8’800 µGy; glandes salivaires: 3’400 µGy; et les doses de radiations suivantes sont délivrées aux organes critiques: paroi du côlon ascendant 22’400 µGy.
Après prétraitement par un agent bloquant et administration de 400 MBq de pertechnétate (99mTc) de sodium à un adulte pesant 70 kg, la dose efficace est de 1,7 mSv.
La dose de radiations absorbée par le cristallin de l’œil à la suite de l’administration de pertechnétate (99mTc) de sodium pour une scintigraphie des canaux lacrymaux, est estimée à 0,038 mGy/MBq. Il en résulte une dose efficace équivalente de moins de 0,01 mSv pour une activité administrée de 4 MBq.
L’exposition aux radiations présentée est uniquement applicable si la fonction de tous les organes accumulant le pertechnétate (99mTc) de sodium est normale. Un hyperfonctionnement ou un hypofonctionnement (par exemple de la thyroïde, de la muqueuse gastrique ou des reins) et des processus étendus avec altération de la barrière hématoencéphalique ou troubles de l’élimination rénale peuvent entraîner des modifications de l’exposition aux radiations et même de fortes augmentations locales de celleci.
(3) Doses de rayonnement reçues par le patient après marquage in vivo des érythrocytes avec technétium (99mTc)

La dose efficace résultant de l’administration de 1000 MBq de pertechnétate (99mTc) de sodium après marquage in vivo des globules rouges, (activité maximale recommandée pour un individu de 70 kg), est de 7’000 µSv.
Pour une activité injectée de 1000 MBq, la dose de radiation suivante est délivrée aux organes cibles: cœur: 23’000 µGy, et les doses de radiations suivantes sont délivrées aux organes critiques: poumons: 18’000 µGy; reins: 18’000 µGy; rate: 14’000 µGy; foie: 13’000 µGy.
La dose de radiations absorbée par le cristallin suivant l’administration de pertechnétate (99mTc) de sodium afin de procéder à une scintigraphie des canaux lacrymaux, est estimée à 38 µGy/MBq. Il en résulte une dose efficace de moins de 10 µSv pour une activité administrée de 4 MBq.