Remarques particulièresIncompatibilités
Willfact ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments, à l’exception du facteur VIII de coagulation obtenu à partir du plasma et produit par LFB-BIOMEDICAMENTS, pour lequel une étude de compatibilité a été menée. Ce facteur VIII de coagulation n’est toutefois pas autorisé en Suisse.
Seuls les kits d’injection autorisés en polypropylène peuvent être utilisés, une adsorption de facteur de von Willebrand humain sur la surface intérieure de certains matériels d’injection pouvant conduire à l’échec du traitement.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Pas de données
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et tenir hors de portée des enfants. Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière. Ne pas congeler.
La stabilité chimique et physique de la solution prête à l’emploi a été démontrée pendant 24 heures à 25 °C.
Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi doit être utilisée immédiatement après ouverture.
Remarques concernant la manipulation
Reconstitution
Les directives en vigueur en matière de procédures aseptiques doivent être respectées. Comme indiqué ci-dessous, le dispositif de transfert est uniquement utilisé pour la reconstitution du médicament. Il n’est pas destiné à l’administration du médicament au patient.
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·Réchauffez les deux flacons (poudre et solvant) à une température ne dépassant pas 25°C.
·Retirez la capsule protectrice du flacon de solvant (eau pour préparations injectables) et du flacon de poudre.
·Désinfectez la surface de chaque bouchon.
·Retirez l’opercule du dispositif de transfert Mix2Vial. Sans extraire le dispositif de son emballage, enclenchez l’extrémité bleue du Mix2Vial sur le bouchon du flacon de solvant.
·Retirez et jetez l’emballage. Évitez tout contact avec la partie du dispositif de transfert désormais accessible.
·Retournez l’ensemble composé du flacon de solvant et du dispositif de transfert et raccordez le flacon de poudre à la partie transparente du dispositif de transfert. Le solvant est ainsi transféré automatiquement dans le flacon de poudre. Tout en maintenant fermement l’ensemble, agitez avec précaution pour dissoudre totalement le produit.
·Séparez les flacons en dévissant le dispositif de transfert Mix2Vial tout en maintenant d’une main le flacon de produit reconstitué et le flacon de solvant de l’autre.
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En général, la poudre se dissout rapidement. Sa dissolution complète doit prendre moins de 5 minutes.
La solution prête à l’emploi est limpide ou légèrement opalescente, incolore ou légèrement jaunâtre.
Administration:
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·Tenez le flacon de produit reconstitué verticalement, en vissant une seringue stérile sur le dispositif Mix2Vial. Ensuite, apirez lentement le produit dans la seringue.
·Une fois le produit transféré dans la seringue, tenez celle-ci fermement (avec le piston dirigé vers le bas), dévissez le dispositif Mix2Vial et remplacez-le par une aiguille intraveineuse ou une aiguille épicrânienne.
·Expulsez l’air de la seringue et piquez la veine après désinfection du site de ponction.
·Injectez lentement la solution par voie intraveineuse, en une seule fois, immédiatement après reconstitution, sans dépasser un débit maximal de 4 ml/minute.
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Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
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