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Information professionnelle sur Regaine® 5% Mousse:JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Effets indésirables

La fréquence des réactions indésirables a été définie selon la convention suivante:
Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), peu fréquent (<1/100, ≥1/1'000), rare (<1/1'000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000), cas individuels
Les données d'une étude clinique contrôlée contre placebo sur le minoxidil 5% Mousse menée sur un total de 590 hommes traités, ont été évaluées quant aux effets indésirables présentant un taux d'incidence supérieur à 1% et supérieur au placebo, de même que les effets indésirables survenus après la mise sur le marché.
Troubles du système immunitaire
Très rare: œdème de Quincke (l'apparition d'un œdème de Quincke peut s'accompagner des effets indésirables suivants: œdème labial, gonflement des lèvres, œdème buccal, gonflement oropharyngé, œdème du pharynx, gonflement et œdème de la langue), hypersensibilité: (l'apparition de ces réactions peut s'accompagner des troubles suivants: œdème du visage, érythème et prurit généralisés, gonflement du visage et serrement de la gorge), dermatite de contact allergique.
Troubles du système nerveux
Fréquent: maux de tête.
Très rare: vertiges.
Affections oculaires
Très rare: irritations oculaires.
Dysfonctionnements cardiaques
Très rare: tachycardie, palpitations.
Dysfonctionnements vasculaires
Fréquent: hypertension.
Peu fréquent: hypotension.
Organes respiratoires (dysfonctionnement respiratoire, thoracique et médiastinal)
Peu fréquent: dyspnée.
Troubles gastro-intestinaux
Très rare: nausées, vomissement.
Dysfonctionnements cutanés et sous-cutanés
Fréquent: prurit (y compris éruption avec démangeaisons, démangeaisons au site d'administration, démangeaisons générales et démangeaisons oculaires), éruption cutanée (y compris au site d'application, éruption pustuleuse, papuleuse, généralisée et maculeuse).
Peu fréquent: hypertrichose (pilosité indésirable ailleurs qu'au niveau du cuir chevelu, y compris sur le visage chez la femme), chute de cheveux transitoire (cf. «Mises en garde et précautions»), modifications de la structure et de la couleur capillaires (possible notamment en présence de cheveux gris, lors de la baignade dans l'eau traitée chimiquement (piscine), ou si Regaine Mousse est décolorée), desquamation (y compris au site d'administration), acné, dermatite (y compris dermatite de contact, dermatite au site d'application, dermatite allergique, atopique et séborrhéique) et sécheresse de la peau (y compris au site d'application).
Très rare: réactions au site d'application (celles-ci peuvent parfois concerner des régions du corps proches du site d'application telles que les oreilles et le visage et se présentent généralement sous forme d'irritations, douleurs, œdèmes et érythèmes (y compris érythème et éruption érythémateuse), mais peuvent parfois prendre une forme sévère avec exfoliation, formation de cloques, saignement et ulcérations).
Troubles généraux et réactions au site d'application
Peu fréquent: œdème périphérique.
Très rare: douleurs thoraciques.
Pour une description détaillée des autres réactions, voir «Dysfonctionnements cutanés et sous-cutanés».
Investigations
Fréquent: une prise de poids.

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