Mises en garde et précautions

Une thrombophlébite peut survenir lors des perfusions dans les veines périphériques. Le site de perfusion doit être examiné quotidiennement à la recherche de signes de thrombophlébite.
Une alimentation parentérale périphérique est inadaptée pour les patients hypercataboliques avec de forts besoins en énergie et en protéines (par ex.: brûlures sévères ou après un traumatisme grave) et dépend de l'état des veines périphériques.
SmofKabiven peripher doit être utilisé avec prudence en cas de limitation du métabolisme lipidique, éventuellement observée en cas d'insuffisance rénale sévère, de diabète, de pancréatite, d'insuffisance hépatique, d'hypothyroïdisme et de septicémie.
La capacité d'élimination des lipides varie d'un individu à un autre, elle doit donc être surveillée en clinique en fonction de l'évolution de la situation. Cette surveillance est habituellement effectuée en contrôlant le taux de triglycérides. La concentration sérique des triglycérides ne doit pas dépasser 4 mmol/l lors de la perfusion. Un surdosage peut conduire à un syndrome de surcharge lipidique (fat overload syndrome).
Ce médicament contient de l'huile de soja, de l'huile de poisson et des phospholipides d'œuf pouvant, dans des cas isolés, provoquer des réactions allergiques. Une réaction allergique croisée entre les graines de soja et les cacahouètes a déjà été observée.
Il convient de corriger les perturbations de l'équilibre hydro-électrolytique (par ex. concentration électrolytique sérique anormalement élevée ou basse) avant de commencer la perfusion.
SmofKabiven peripher doit être utilisé avec précautions chez les patients ayant tendance à la rétention électrolytique. Une surveillance clinique particulière est nécessaire au début de toute perfusion intraveineuse. La perfusion doit être arrêtée en cas d'apparition de tout signe anormal.
En raison de l'augmentation du risque infectieux lié à l'administration dans une veine périphérique, des précautions d'asepsie strictes devront être prises pour éviter toute contamination lors de l'insertion ou de la manipulation du cathéter.
Il convient de surveiller la glycémie, les électrolytes sériques, l'osmolarité sérique, la balance hydro-électrolytique ainsi que l'équilibre acido-basique et les enzymes hépatiques.
En cas d'apport lipidique pendant une longue période, la formule sanguine et la coagulation sanguine doivent être surveillées.
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, il convient de surveiller attentivement l'apport de phosphate et de potassium afin de prévenir les risques d'hyperphosphatémie et d'hyperkaliémie.
Les besoins individuels en électrolytes supplémentaires dépendent de l'état clinique du patient et de la surveillance permanente de leur taux sérique.
La nutrition parentérale doit être réalisée avec précautions en cas d'acidose métabolique, d'apport insuffisant d'oxygène au niveau cellulaire et d'augmentation de l'osmolarité sérique.
Tout symptôme de réaction anaphylactique (tel que fièvre, grelottements, éruption cutanée ou dyspnée) doit conduire à un arrêt immédiat de la perfusion.
Les lipides contenus dans SmofKabiven peripher peuvent interférer avec les résultats de certains examens de laboratoire (par exemple: bilirubine, lactate déshydrogénase, saturation en oxygène, hémoglobine) si le prélèvement sanguin est réalisé avant une clairance suffisante des lipides. Les lipides sont éliminés après une période sans apport de lipides de 5-6 heures chez la plupart des patients.
La perfusion intraveineuse d'acides aminés s'accompagne d'une augmentation de l'excrétion urinaire d'oligo-éléments, en particulier de cuivre et de zinc. Ce phénomène doit être pris en compte pour le dosage des oligo-éléments, particulièrement chez les patients en nutrition intraveineuse de longue durée. Le zinc apporté avec SmofKabiven peripher doit être pris en compte.
Chez les patients dénutris, au début de la nutrition parentérale, un déséquilibre liquidien peut survenir et entraîner un œdème pulmonaire et une insuffisance cardiaque congestive. De plus, une diminution de la concentration sérique en potassium, phosphore, magnésium et vitamines hydrosolubles peut survenir.
Ces modifications peuvent apparaître au cours des premières 24 à 48 heures, c'est pourquoi il est recommandé de commencer la nutrition parentérale progressivement et avec précautions ainsi que d'assurer une surveillance attentive et un ajustement approprié des liquides, électrolytes, sels minéraux et vitamines.
SmofKabiven peripher ne doit pas être administré simultanément avec du sang par la même tubulure de perfusion en raison d'un risque de pseudo-agglutination.
Chez les patients en hyperglycémie, l'administration d'insuline exogène peut être nécessaire.
Populations spéciales
Patients pédiatriques
En raison de la composition de sa solution d'acides aminés, l'utilisation de SmofKabiven peripher est déconseillée chez les nouveaux-nés et les enfants de moins de deux ans.
Aucune expérience clinique n'est disponible quant à l'utilisation de SmofKabiven peripher chez l'enfant (âgé de 2 à 16/18 ans).