Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments ou solvants mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Une fois diluée, la préparation pour perfusion ne doit pas être conservée. Sa stabilité chimique et physique «in use» a été démontrée pendant 24 heures à 25 °C. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi devrait être utilisée immédiatement après dilution. Si cela n'est pas possible, le délai d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur mais, de manière générale, l'entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf si la dilution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2–8 °C).
Ne pas congeler.
Tenir hors de portée des enfants.
La couleur du concentré peut virer à l'orange pendant le stockage, mais sans pour autant entraîner de perte d'efficacité, et le produit peut être utilisé jusqu'à la date de péremption indiquée avec «EXP» s'il est conservé dans des conditions conformes.
Remarques concernant la manipulation
Simdax, solution à diluer pour perfusion, est à usage unique. Comme c'est le cas pour tous les médicaments à usage parentéral, la solution diluée doit faire l'objet d'un examen visuel avant administration pour vérifier qu'elle ne contient pas de précipité et qu'elle n'a pas changé de couleur.
Simdax 2.5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ne doit pas être dilué à une concentration supérieure à 0.05 mg/ml comme indiqué ci-dessous, sinon une opalescence et une précipitation peuvent apparaître.
Pour la préparation d'une solution pour perfusion avec 0.05 mg/ml de lévosimendan, mélanger 5 ml de concentré Simdax avec 250 ml d'une solution de glucose à 5 % (solution de dextrose) ou avec 250 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0.9 % (solution saline).
Les médicaments suivants peuvent être administrés en même temps que Simdax dans des systèmes de tubulures intraveineuses reliés entre eux (raccord en Y) sur une durée de 2 heures:
·Furosémide 10 mg/ml;
·Digoxine 0.25 mg/ml;
·Trinitrine 0.1 mg/ml.