Remarques particulièresIncompatibilités
Les études menées avec des flacons en verre ainsi qu'avec des poches et des tubulures à perfusion en chlorure de polyvinyle, polyéthylène et polypropylène (pré-remplis avec une solution de chlorure de sodium à 0.9% ou une solution de glucose à 5%) n'ont montré aucune incompatibilité avec Zoledronat Fresenius Onco.
Pour éviter d'éventuelles incompatibilités, la solution à diluer pour perfusion Zoledronat Fresenius Onco ne devrait être diluée qu'avec une solution de chlorure de sodium à 0.9% ou une solution de glucose à 5%.
Zoledronat Fresenius Onco ne doit pas être mélangé avec des solutions pour perfusion contenant du calcium ou d'autres cations bivalents (telles qu'une solution de Ringer lactate) et doit être administré en solution intraveineuse unique dans une voie séparée de tous les autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité de la solution diluée
Pour des raisons de stabilité microbiologique, la solution prête à l'emploi doit être utilisée sans délai après dilution. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C, à moins que la dilution/reconstitution n'aient eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
La préparation doit être conservée à température ambiante (15–25 C).
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Zoledronat Fresenius Onco 4 mg/5 ml solution à diluer pour perfusion est uniquement destiné à l'administration intraveineuse. Les 5 ml d'un flacon-ampoule ou le volume du concentré aspiré conformément aux doses recommandées doit être dilué dans 100 ml d'une solution pour perfusion exempte de calcium (solution de chlorure de sodium à 0.9% ou solution de glucose à 5%) (cf. «Posologie/Mode d'emploi»).
Indications pour la préparation de Zoledronat Fresenius Onco à des doses plus faibles
Aspirer le volume indiqué du concentré de perfusion (4 mg/5 ml) pour obtenir les doses suivantes:
·4.4 ml pour une dose de 3.5 mg.
·4.1 ml pour une dose de 3.3 mg.
·3.8 ml pour une dose de 3.0 mg.
Le volume de concentré aspiré doit être encore dilué dans 100 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0.9% ou de glucose à 5%. La dose devrait être administrée sous forme de perfusion intraveineuse unique dont la durée ne devrait pas être inférieure à 15 minutes.
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