Posologie/Mode d’emploiLa dose recommandée est de 2,5/500 mg, 2,5/850 mg ou 2,5/1000 mg, deux fois par jour.
La posologie du traitement antihyperglycémique par Jentadueto doit être adaptée individuellement au patient en fonction de son traitement en cours, de son efficacité et de sa tolérance. La dose journalière maximale recommandée est de 5 mg de linagliptine et 2000 mg de metformine.
Jentadueto doit être pris pendant les repas afin de réduire les éventuels symptômes gastro-intestinaux dus à la metformine.
Patients chez lesquels le traitement par la metformine à la dose maximale tolérée ne conduit pas à un contrôle suffisant de la glycémie
La dose initiale recommandée est de 2,5 mg de linagliptine plus la dose de metformine administrée jusqu'ici, deux fois par jour (par ex.: traitement jusqu'ici: 1000 mg de metformine deux fois par jour. Nouveau traitement: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg deux fois par jour).
Patients substituant leur traitement associé linagliptine + metformine par Jentadueto
La dose habituelle de linagliptine et de metformine peut être administrée comme auparavant avec la préparation associée Jentadueto.
Patients chez lesquels le traitement par la metformine à la dose maximale tolérée plus une sulfonylurée ne conduit pas à un contrôle suffisant de la glycémie
La dose recommandée est de 2,5 mg de linagliptine plus la dose de metformine administrée jusqu'ici, deux fois par jour. Lorsque Jentadueto est nouvellement pris en association avec une sulfonylurée, le dosage initial de la sulfonylurée doit être plus faible et les contrôles de la glycémie intensifiés lors de la phase de transition afin de réduire le risque d'hypoglycémie (voir «Mises en garde et précaution»).
Patients chez lesquels le traitement par l'insuline et la dose de metformine maximale tolérée ne conduit pas à un contrôle suffisant de la glycémie
La dose recommandée est de 2,5 mg de linagliptine deux fois par jour (dose journalière maximale: 5 mg) en plus de la dose de metformine administrée jusqu'ici. Lorsque Jentadueto est nouvellement utilisé en association avec l'insuline, le contrôle de la glycémie doit être intensifié et une dose d'insuline plus faible sera éventuellement nécessaire pour réduire le risque d'hypoglycémie (voir «Mises en garde et précautions»).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale légère.
Le DFGe doit être évalué avant toute initiation de traitement par un médicament contenant de la metformine et au moins une fois par an par la suite. Chez les patients dont l'insuffisance rénale risque de progresser et chez les patients âgés, la fonction rénale doit être évaluée plus fréquemment, par exemple tous les 3 à 6 mois.
Avant toute initiation de traitement par la metformine chez des patients avec un DFGe <60 ml/min/1,73 m2, les facteurs susceptibles d'augmenter le risque d'une acidose lactique (voir «Mises en garde et précautions») doivent être évalués.
Tableau 1: Posologie pour les patients insuffisants rénaux
DFGe ml/min/1,73 m2
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Metformine
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Linagliptine
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60-89
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Une diminution de la dose peut être envisagée selon la détérioration de la fonction rénale. La dose journalière maximale est de 3000 mg*
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Pas d'adaptation de la posologie.
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30-59
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La dose d'initiation est de 500 mg ou 850 mg par jour. La dose journalière maximale est de 1000 mg, répartis en 2 prises individuelles
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Pas d'adaptation de la posologie.
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< 30
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La metformine est contre-indiquée
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Pas d'adaptation de la posologie.
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*Si aucun dosage adéquat de Jentadueto n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Jentadueto est contre-indiqué chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique (voir «Contre-indications»).
Enfants et adolescents
Une étude contrôlée contre placebo menée chez des enfants et des adolescents âgés de 10 à 17 ans n'a montré aucune amélioration statistiquement significative du contrôle glycémique dans cette population sous traitement par la linagliptine (voir «Efficacité clinique»). L'efficacité et la sécurité de la linagliptine chez les enfants âgés de moins de 10 ans n'ont pas été étudiées. L'utilisation de Jentadueto chez les enfants et les adolescents n'est donc pas recommandée.
Patients âgés
La fonction rénale pouvant être altérée chez les patients âgés, la dose de metformine doit être minutieusement adaptée en tenant compte des paramètres de la fonction rénale. Une surveillance régulière de la fonction rénale est nécessaire (cf. «Mises en garde et précautions»).
Oubli d'une dose
Si le patient oublie de prendre une dose du médicament, il doit la prendre dès qu'il s'en rend compte. Néanmoins, il ne faut pas prendre deux doses au même moment; dans ce cas, il convient de ne pas prendre la dose oubliée.
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