Effets indésirables

Des effets indésirables anticholinergiques tels qu'une sécheresse buccale, une dyspepsie et une constipation peuvent se manifester dans le cadre du traitement par Spasmex 20 mg comprimés pelliculés.
Fréquences
Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10); occasionnel (≥1/1'000 à <1/100); rare (≥1/10'000 à <1/1'000); très rare (<1/10'000).
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: réaction anaphylactoïde.
Affections du système nerveux
Occasionnel: céphalées.
Rare: sensation vertigineuse.
Affections oculaires
Rare: vision trouble (surtout chez des patients présentant une hypermétropie insuffisamment corrigée).
Affections cardiaques
Occasionnel: tachycardie.
Fréquence inconnue: tachyarythmie.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence inconnue: dyspnée.
Affections gastro-intestinales
Très fréquent: Bouche sèche.
Fréquent: dyspepsie, constipation, douleurs abdominales, nausées.
Occasionnel: diarrhée, flatulences.
Affections hépatobiliaires
Fréquence inconnue: augmentation légère à modérée des taux de transaminases.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare: Rash.
Très rare: angiœdème.
Fréquence inconnue: prurit, urticaire, syndrome de Stevens-Johonson (SSJ)/épidermolysis acuta toxica (TEN).
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Rare: myalgie, arthralgie.
Affections du rein et des voies urinaires
Rare: troubles de la vidange de la vessie (p.ex. rétention urinaire, délai à la miction).
Troubles généraux
Occasionnel: douleurs dans la poitrine.
Fréquence inconnue: asthénie.
Affections psychiatriques
Fréquence inconnue: hallucination, état confusionnel, agitation. Ces effets secondaires sont principalement survenus chez des patients âgés et peuvent être favorisés par des troubles neurologiques existants et/ou la prise concomitante d'autres médicaments anticholinergiques.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.