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Information professionnelle sur Perjeta®:Roche Pharma (Schweiz) AG
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PrésentationsTitulaireMise à jour 

Pharmacocinétique

Absorption
Non pertinent.
Distribution
Selon un large ensemble de données de patients de tous les essais cliniques (analyse pharmacocinétique de population), la valeur typique pour le volume de distribution du compartiment central (Vc) s'élevait à 3,11 l et le volume de distribution du compartiment périphérique (Vp) à 2,46 l.
Métabolisme
Le métabolisme du pertuzumab n'a pas été directement étudié. La dégradation des anticorps se déroule en principe de la même manière que celle des autres protéines.
Élimination
Selon un large ensemble de données de patients de tous les essais cliniques (analyse pharmacocinétique de population), la clairance médiane du pertuzumab s'élevait à 0,235 l/jour avec une demi-vie d'élimination de 18 jours.
Cinétique pour certains groupes de patients
Troubles de la fonction hépatique
Aucune étude relative à la pharmacocinétique du pertuzumab n'a été menée chez des patients présentant une insuffisance hépatique.
Troubles de la fonction rénale
Aucune étude pharmacocinétique n'a été conduite chez des patients présentant une insuffisance rénale. Sur la base d'une analyse pharmacocinétique de population, aucune influence d'une insuffisance rénale sur l'exposition au pertuzumab n'est attendue, mais seules des données limitées de patients en insuffisance rénale modérée ou sévère ont été incluses dans l'analyse pharmacocinétique de population (voir «Posologie/Mode d'emploi, instructions spéciales pour la posologie»).
Patients âgés
Aucune étude relative à la pharmacocinétique du pertuzumab n'a été menée chez des patients pédiatriques. Dans le cadre d'une analyse pharmacocinétique de population, l'âge n'a eu aucune influence significative sur la pharmacocinétique du pertuzumab. Dans cette analyse, 32,5 % (n = 143) des patients avaient ≥65 ans et 9,1 % (n = 40) des patients avaient ≥75 ans.
Enfants et adolescents
Aucune étude portant sur des patients âgés n'a été menée avec le pertuzumab.

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