Mises en garde et précautions

Que pour l’usage externe.
Il faut éviter le contact avec les yeux. Il faut utiliser Pliaglis avec précaution à proximité des yeux. S’il y a contact avec un œil, il faut immédiatement rincer l’œil concerné avec de l’eau ou une solution saline et protéger l’œil jusqu’à ce que la sensibilité revienne.
Ne pas appliquer Pliaglis pour une durée supérieure à celles recommandées dans la rubrique «Posologie/mode d’emploi».
Rarement des réactions allergiques ou anaphylactoïdes liées à la lidocaïne, à la tétracaïne ou à d’autres constituants de Pliaglis peuvent survenir. En comparaison avec la lidocaïne, la tétracaïne peut être associée plus fréquemment à de telles réactions. Pliaglis contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle comme excipients, lesquels sont susceptibles de provoquer des réactions allergiques.
Plusieurs anesthésiques locaux, y compris la tétracaïne, sont associés au développement d’une méthémoglobinémie. Les patients souffrant de méthémoglobinémie congénitale ou idiopathique sont plus sensibles aux médicaments inducteurs de méthémoglobinémie.
Aucun cas de méthémoglobinémie n’a été rapporté au cours des essais cliniques avec Pliaglis. Néanmoins, une attention particulière s’impose pour s’assurer que les doses, les zones et les durées d’application sont conformes aux recommandations.
La lidocaïne, à des concentrations supérieures à 0,5-2%, a des propriétés bactéricides et antivirales. Il faut par conséquent surveiller étroitement l’efficacité des injections intradermiques d’un vaccin vivant (p.ex. le BCG).
Pliaglis ne doit être utilisé qu’avec précaution chez les patients atteints d’insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque, ainsi que chez les sujets (par exemple ceux atteints d’une maladie aigüe grave ou très affaiblis) ayant une sensibilité accrue aux effets circulatoires systémiques de la lidocaïne et de la tétracaïne.
La durée de l’anesthésie locale peut être de 2 à 13 heures après que le film ait été retiré. Par conséquent, les patients doivent particulièrement veiller à ne pas blesser leur peau par inadvertance (par des égratignures, par frottement ou par exposition à des températures extrêmes).