Effets indésirables

Aucune influence sur les fonctions normales de l’organisme humain ne peut être attendue d’une faible quantité de 18F-Fluorocholine ZRP comme administrée lors d’une injection dans le cadre d’un examen de TEP avec le dosage indiqué.
Comme les quantités de substance active utilisées lors de l’examen sont très faibles (0.4 pg/MBq, pour 210 MBq représente 84 pg), les risques résultent essentiellement de l’exposition aux rayonnements lors de son utilisation. Les rayonnements ionisants peuvent causer des cancers et des dommages génétiques. La dose de rayonnement est inférieure à 20 mSv lors d’examens diagnostiques avec des produits radiopharmaceutiques, en sorte que la probabilité d’occurrence de cet effet soit faible.
Comme dans le cas d’injections d’autres préparations, des réactions allergiques et des chocs anaphylactiques ne peuvent pas être exclus.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.