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Information professionnelle sur Buccolam, solution buccale:Neuraxpharm Switzerland AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Incompatibilités
Sans objet.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Sans objet.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver la seringue préremplie pour application dans la cavité buccale dans le tube de protection en plastique et à température ambiante (15-25°C).
Ne pas conserver au réfrigérateur ni congeler.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Buccolam ne doit pas être administré par voie intraveineuse.
Étape 1

Retirer le capuchon. Sortir la seringue préremplie du tube.

Étape 2

Retirer le capuchon rouge de l'embout de la seringue préremplie et vérifier que la totalité du capuchon, constitué de l'embout interne transparent et du capuchon rouge, a été enlevée (voir figure 1 ci-dessous), puis jeter l'embout. Il faut s'assurer que l'embout interne transparent n'est pas resté fixé sur la seringue, comme le montre la figure 2 ci-dessous. Si l'embout interne transparent est resté fixé sur l'extrémité de la seringue, il doit être retiré manuellement avant l'administration du médicament. Sinon, il risque de pénétrer dans la bouche du patient pendant l'application et d'être inhalé ou avalé (pour de plus amples informations, voir la rubrique «Instructions complémentaires pour une utilisation correcte de Buccolam en seringues pour administration buccale»).

Figure 1: CORRECT L'embout interne transparent est retiré

Figure 2: INCORRECT L'embout interne transparent reste fixé à l'extrémité de la seringue

Étape 3

Saisir délicatement la joue du patient avec le pouce et l'index et l'étirer. Introduire l'extrémité de la seringue dans la partie arrière de l'espace entre la joue et la gencive de la mâchoire inférieure.

Étape 4

Enfoncer lentement le piston de la seringue jusqu'à la butée.
Administrer lentement la quantité totale de solution dans l'espace entre la gencive et la joue (cavité buccale).
Selon la prescription du médecin (pour des volumes plus importants et/ou des patients plus petits), environ la moitié de la dose peut être administrée lentement d'un côté de la cavité buccale, puis la seconde moitié de l'autre côté.

Instructions complémentaires pour une utilisation correcte de Buccolam en seringues pour administration buccale
L'embout interne blanc transparent inséré dans le capuchon rouge des seringues préremplies Buccolam peut parfois rester fixé à l'extrémité de la seringue après que le capuchon rouge a été détaché (voir figure 2 ci-dessus). Si cela se produit, l'embout interne transparent peut tomber dans la bouche du patient et pourrait être aspiré ou avalé. Si l'embout interne est aspiré, il y a un risque d'étouffement. Les parents et les tuteurs doivent être informés de ce risque et de la nécessité d'un contrôle approprié avant l'utilisation du produit.
Si l'on craint que l'embout interne est tombé dans la bouche du patient, il faut immédiatement vérifier qu'il n'est pas resté inséré dans le capuchon rouge. Si ce n'est pas le cas, ne pas essayer de le chercher avec un doigt dans la bouche ou de retirer le capuchon de la bouche. Tournez plutôt le patient sur le côté (position latérale de sécurité) et veiller à ce qu'il recrache le capuchon dès que la crise convulsive est terminée.

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