Posologie/Mode d’emploiPosologie usuelle
À partir de 6 mois
Les soignants ne doivent administrer qu'une seule dose de midazolam. Si la crise convulsive n'a pas cessé dans les 10 minutes suivant l'administration de midazolam, le médecin d'urgence doit être appelé immédiatement et la seringue préremplie vide doit être remise au médecin ou au personnel médical à titre d'information sur la dose reçue par le patient.
Tranche d'âge
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Dose
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Couleur de l'étiquette
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>6 mois à <1 an
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2.5 mg
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Jaune
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1 an à <5 ans
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5 mg
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Bleu
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5 ans à <10 ans
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7.5 mg
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Mauve
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À partir de 10 ans et adultes
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10 mg
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Orange
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En cas de réponse insuffisante ou de réapparition des crises convulsives après réponse initiale, une seconde dose ou une dose répétée ne doit pas être administrée avant 30 minutes après la première utilisation en raison du risque dépression respiratoire, et uniquement sur avis médical préalable.
Chez les patients présentant un risque accru de dépression respiratoire déclenchée par les benzodiazépines, l'utilisation de Buccolam doit être considérée sous avis médical professionnel avant l'instauration du traitement par Buccolam. Cette utilisation peut être effectuée durant une phase exempte de crises.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
L'insuffisance hépatique entraîne une diminution de la clairance du midazolam avec pour conséquence un allongement de la période de demi-vie terminale. Les effets cliniques peuvent donc être plus puissants et plus prolongés. De ce fait, une surveillance étroite des effets cliniques et des signes vitaux est recommandée après l'administration de midazolam aux patients présentant une insuffisance hépatique (voir «Mises en garde et précautions»).
Buccolam est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir «Contre-indications»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire; toutefois, Buccolam doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique car l'élimination du midazolam peut être retardée et ses effets peuvent être prolongés (voir «Mises en garde et précautions»).
Enfants et adolescents
L'innocuité et l'efficacité du midazolam chez les enfants âgés de 0 à 6 mois n'ont pas été établies. Aucune étude n'est disponible.
Patients âgés
Les personnes âgées sont plus sensibles aux effets des benzodiazépines. Buccolam doit être utilisé avec prudence chez les patients à partir de 60 ans et chez les patients plus âgés.
Mode d'emploi
Buccolam est destiné à une administration buccale. La totalité de la solution doit être administrée lentement dans l'espace entre la gencive et la joue. L'application laryngotrachéale doit être évitée afin de prévenir une aspiration accidentelle de la solution. Si nécessaire (pour des volumes plus importants et/ou des patients plus petits), environ la moitié de la dose devrait être administrée lentement d'un côté de la cavité buccale, puis la seconde moitié de l'autre côté.
Mesures de précaution à prendre avant/pendant la manipulation ou avant/pendant l'administration du médicament
Aucune aiguille ne doit être fixée sur la seringue préremplie et celle-ci ne doit pas être reliée à une ligne de perfusion ou tout autre dispositif destiné à l'administration parentérale.
Buccolam ne doit pas être administré par voie intraveineuse.
Afin d'éviter tout risque d'étouffement, retirer le capuchon de la seringue préremplie avant utilisation.
Pour des instructions détaillées sur la façon d'administrer le médicament, voir rubrique «Remarque particulières – Instructions pour la manipulation».
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