Mises en garde et précautions

Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone
Voir «Interactions»
Patients atteints de sténoses des artères rénales
D’autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine, comme les inhibiteurs de l’ECA, peuvent élever l’urémie et la créatininémie chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l’artère d’un rein unique. Ceci pourrait aussi se produire avec les antagonistes des récepteurs à l’angiotensine II.
Hypovolémie intravasculaire
Une hypotension symptomatique peut se produire chez les patients présentant une hypovolémie intravasculaire et/ou des pertes sodiques, comme cela arrive avec d’autres médicaments actifs sur le système rénine-angiotensine-aldostérone. Ces troubles doivent donc être corrigés avant le début du traitement par Candesartan Plus CPS.
Anesthésie et interventions chirurgicales
Chez les patients traités par des antagonistes du récepteur de l’angiotensine II, une hypotension peut survenir pendant une anesthésie et lors des interventions chirurgicales, par suite de l’inhibition du système rénine-angiotensine. Dans de très rares cas, l’hypotension peut être suffisamment sévère pour exiger l’administration intraveineuse de liquide et/ou d’un vasopresseur.
Insuffisance rénale
Chez certains patients prédisposés, traités par Candesartan Plus CPS ou d’autres substances inhibant le sytème rénine-angiotensine-aldostérone, des changements de la fonction rénale peuvent survenir (voir «Contre-indications»).
Il est recommandé de surveiller périodiquement la kaliémie, la créatininémie et l’urémie chez les patients souffrant d’insuffisance rénale traités par Candesartan Plus CPS. Les diurétiques de l’anse sont à préférer aux diurétiques thiazidiques chez les patients souffrant d’insuffisance rénale grave.
Transplantation rénale
Les expériences cliniques disponibles sur l’utilisation de Candesartan Plus CPS chez les patients ayant subi une transplantation rénale sont limitées.
Sténose des valvules aortiques et mitrales ou cardiopathie hypertrophique obstructive
Comme pour l’utilisation d’autres vasodilatateurs, une prudence toute particulière est requise chez les patients atteints de sténoses des valvules aortiques ou mitrales importantes sur le plan hémodynamique ou d’une cardiomyopathie hypertrophique obstructive.
Troubles de l’équilibre électrolytique
Il est nécessaire de procéder à des contrôles périodiques des électrolytes sériques. Les diurétiques thiazidiques, y compris l’hydrochlorothiazide, peuvent influencer l’équilibre hydro-électrolytique (hypercalcémie, hypokaliémie, hyponatrémie, hypomagnésiémie, alcalose hypochlorémique).
Sur la base des expériences acquises avec d’autres médicaments actifs sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, les inhibiteurs de l’ECA, aliskirène, les épargnants potassiques et les médicaments contenant du potassium administrés simultanément (en complément ou comme substitution des sels de potassium) ainsi que d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le taux sérique de potassium (par exemple l’héparine, cotrimoxazol), peuvent augmenter les taux sériques de potassium.
L’hydrochlorothiazide provoque une élimination rénale de potassium dosedépendante; il peut ainsi causer une hypokaliémie. Cet effet de l’hydrochlorothiazide semble avoir une signification moins importante en combinaison avec le candésartan cilexétil. Le risque d’hypokaliémie peut être accru chez les patients souffrant d’une cirrhose du foie, les patients avec une diurèse excessive, les patients ayant un apport oral inapproprié d’électrolytes et les patients prenant en même temps des corticostéroïdes ou de l’hormone corticotrope (ACTH).
Effets métaboliques et endocriniens
Le traitement par des diurétiques thiazidiques peut influencer négativement la tolérance au glucose. Il peut être nécessaire d’adapter la posologie des médicaments antidiabétiques, y compris de l’insuline. Un diabète sucré latent peut se manifester pendant un traitement par un dérivé thiazidique. On a observé une augmentation des valeurs du cholestérol et des triglycérides en rapport avec un traitement par des diurétiques thiazidiques. Les doses d’hydrochlorothiazide contenues dans Candesartan Plus CPS sont toutefois si faibles qu’il ne faut compter qu’avec un effet de ce type réduit.
Une hypercalcémie prononcée peut être un signe d’hyperparathyroïdie masquée. Avant un examen de la fonction surrénale, les traitements aux diurétiques thiazidiques doivent être suspendus.
Les diurétiques thiazidiques élèvent l’urémie et peuvent déclencher une crise de goutte chez les patients à risque.
Oedème angioneurotique
Chez des patients traités par le candésartan, on a observé, très rarement, des oedèmes angioneurotiques du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx. Dans ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement par Candesartan Plus CPS et surveiller étroitement le patient jusqu’à disparition de la tuméfaction. Les patients qui ont des antécédents d’oedème angioneurotique non imputables à un traitement antihypertenseur pourraient être exposés à un risque accru d’oedème angioneurotique déclenché par le traitement par Candesartan Plus CPS (voir «Contre-indications»).
Malignités cutanées non mélanocytaires
Dans deux études épidémiologiques fondées sur le registre national danois du cancer, on a observé un risque accru de tumeurs cutanées non mélanocytaires (NMSC) sous forme de carcinomes basocellulaires et squameux (BCC et SCC) avec une exposition cumulative accrue au chlorhydratothiazide (HCTZ). L'effet photosensibilisant de HCTZ peut être impliqué comme un mécanisme potentiel dans le développement des NMSC.
Les patients qui utilisent HCTZ doivent être informés du risque de NMSC et recevoir l'instruction de vérifier régulièrement si leur peau présente de nouvelles lésions et de signaler immédiatement toute lésion cutanée suspecte. Des mesures préventives telles qu'une exposition limitée aux rayons solaires/UV et une protection solaire appropriée lors de l'exposition sont recommandées aux patients pour minimiser le risque de cancer de la peau. Les lésions cutanées suspectes doivent être examinées immédiatement, si nécessaire par une analyse histologique des biopsies. Chez les patients ayant des antécédents de NMSC, il peut être nécessaire de reconsidérer l'utilisation de HCTZ (voir aussi la section «Effets indésirables»).
Épanchement choroïdien (choroidal effusion), myopie aiguë et glaucome secondaire à angle fermé
Les médicaments contenant des sulfamides ou leurs dérivés peuvent déclencher une réaction idiosyncrasique pouvant entraîner un épanchement choroïdien accompagné d'une perte du champ visuel, d'une myopie transitoire et d'un glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes incluent une diminution de l'acuité visuelle survenant de manière aiguë ou des douleurs oculaires et surviennent typiquement dans les heures ou les semaines qui suivent le début du traitement. Un glaucome à angle fermé non traité peut entraîner une perte permanente de l'acuité visuelle. Le traitement de premier recours consiste en l'arrêt immédiat du médicament. Si la pression intraoculaire reste élevée, un traitement médical immédiat ou une intervention chirurgicale doivent être envisagés. Des antécédents d'allergie aux sulfamides ou aux pénicillines peuvent constituer un facteur de risque de développement d'un glaucome à angle fermé.
Toxicité respiratoire aiguë
De très rares cas graves de toxicité respiratoire aiguë, notamment de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), ont été rapportés après la prise d’hydrochlorothiazide. L’oedème pulmonaire se développe généralement quelques minutes à quelques heures après la prise d’hydrochlorothiazide. Au début, les symptômes comportent dyspnée, fièvre, détérioration pulmonaire et hypotension. Si un diagnostic de SDRA est suspecté, X doit être retiré et un traitement approprié doit être administré. L’hydrochlorothiazide ne doit pas être administré à des patients ayant déjà présenté un SDRA à la suite d’une prise d’hydrochlorothiazide.
Divers
Chez les patients dont le tonus vasculaire et la fonction rénale dépendent principalement de l’activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple patients atteints d’une insuffisance cardiaque grave décompensée ou de maladies rénales, y compris de sténose des artères rénales), on a établi une relation entre des manifestations telles qu’hypotension aiguë, azotémie, oligurie ou rare insuffisance rénale aiguë au cours du traitement par d’autres médicaments actifs sur ce système.
Comme pour tous les antihypertenseurs, une diminution excessive de la pression sanguine chez les patients atteints d’une maladie cardiaque ischémique ou de maladies artériosclérotiques cérébrovasculaires peut entraîner un infarctus du myocarde ou une attaque d’apoplexie.
Des réactions d’hypersensibilité à l’hydrochlorothiazide peuvent se produire chez des patients avec ou sans antécédents d’allergie comme d’asthme bronchique, mais le risque est plus important chez les patients avec de tels antécédents.
Il existe des rapports d’exacerbation ou d’activation du lupus érythémateux disséminé dans le cadre de traitements aux diurétiques thiazidiques.
Ce médicament contient du lactose en tant qu’excipient. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.