Mises en garde et précautions

Asthme
Eklira Genuair ne doit pas être utilisé dans l'asthme; aucune étude clinique n'a été menée avec le bromure d'aclidinium dans l'asthme.
Bronchospasme paradoxal
Comme les autres traitements inhalés, l'inhalation d'Eklira Genuair peut donner lieu à un bronchospasme paradoxal. En cas de bronchospasme paradoxal, l'inhalation d'Eklira Genuair sera immédiatement interrompue et on envisagera un traitement alternatif.
Aggravation de la maladie
Le bromure d'aclidinium est un bronchodilatateur destiné au traitement au long cours et n'est pas indiqué pour le traitement des crises aiguës de bronchospasme, autrement dit pour le traitement en urgence. En cas de péjoration d'une BPCO sous bromure d'aclidinium et si le patient estime qu'une médication de réserve est nécessaire, il convient de réévaluer le tableau clinique et le schéma de traitement de la BPCO.
Effets cardiovasculaires
Le profil de sécurité cardiovasculaire est caractérisé par l'action anticholinergique.
Eklira Genuair ne sera utilisé qu'avec prudence chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde dans les 6 mois précédents, souffrant d'un angor instable, présentant une arythmie diagnostiquée pour la première fois au cours des trois derniers mois ou ayant été hospitalisés dans les 12 derniers mois en raison d'une insuffisance cardiaque de stade III ou IV selon la classification de la «New York Heart Association» (NYHA III et NYHA IV). Ce type de patients était exclu des essais cliniques, à l'exception de l'étude ASCENT (voir «Propriétés/Effets»), et le mécanisme d'action anticholinergique peut avoir un retentissement sur ces maladies.
Activité anticholinergique
La sécheresse buccale observée en relation avec le traitement anticholinergique peut être associée à long terme à des caries dentaires.
Dans l'optique de son action anticholinergique, la prudence est de mise lors de l'administration du bromure d'aclidinium à des patients souffrant d'une hyperplasie de la prostate symptomatique, d'une sténose du col vésical ou d'un glaucome à angle fermé (même si un contact direct du médicament avec les yeux est hautement improbable).
Autres composants
Les patients souffrant de la maladie héréditaire rare de l'intolérance au galactose, d'une carence en lactase ou d'une malabsorption du glucose-galactose ne devraient pas utiliser ce médicament.