Effets indésirables

Les effets indésirables de ChloraPrep™ ont été classés en fonction de leur fréquence d’apparition : très rares (<1/10 000), cas isolés (encore plus rares)
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés :
Très rares : réactions allergiques ou irritation cutanée à la chlorhexidine, à l'alcool isopropylique et au jaune orangé S (E110), notamment :
érythème, rash (érythémateux, papuleux ou maculopapuleux)
prurit
vésicule cutanée sur le site d'application.
Cas isolés: sensation de brûlure, douleur, inflammation de la peau.
Fréquence inconnue : Brulures chimiques chez le nouveau-né (voir la rubrique « Mises en garde et précautions »).
Troubles du système immunitaire:
Des cas de réactions anaphylactiques ont été rapportées pendant l’anesthésie.
Troubles oculaires
Cas isolés : irritation des yeux, douleur, hyperémie, troubles de la vue, brûlures chimiques et lésions oculaires.
Description des effets indésirables sélectionnés :
Des rapports isolés et spontanés de cas de réactions allergiques généralisées potentiellement associées à la solution ChloraPrepTM pendant l'anesthésie ont été rapportés. Dans certains cas, le patient peut avoir une sensibilité préexistante à la chlorhexidine.
Ce produit peut provoquer une réaction allergique sévère. Les symptômes peuvent inclure une respiration sifflante / difficulté à respirer, un choc, un gonflement du visage, de l'urticaire ou une éruption cutanée. L'utilisation de ChloraPrepTM est contre-indiquée chez les patients ayant déjà présenté une hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'alcool isopropylique (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions). Si une hypersensibilité ou une réaction allergique survient, arrêtez l'utilisation et consultez immédiatement un médecin.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.