Posologie/Mode d’emploi

Le traitement par Levetiracetam DESITIN peut être instauré par voie intraveineuse ou orale. Le passage de la voie orale à la voie intraveineuse et inversement peut se faire directement sans titration, mais la dose journalière et la fréquence d’administration doivent être maintenues.
Levetiracetam DESITIN solution à diluer pour perfusion doit être utilisé par voie intraveineuse uniquement. Après dilution, la dose est administrée en perfusion en l’espace de 15 minutes (voir «Remarques particulières» et «Remarques concernant la manipulation»). Les études récentes ne fournissent pas de données quant à l’utilisation du lévétiracétam intraveineux durant une période de plus de 4 jours.
Les données ci-dessous proviennent de ce fait essentiellement des études cliniques menées avec la forme galénique orale.
Crises focales
La posologie recommandée est la même pour la monothérapie (à partir de 16 ans) et le traitement adjuvant, comme décrit ci-dessous:
Toutes les indications:
Adultes et adolescents à partir de 16 ans de 50 kg ou plus
La posologie initiale est de 500 mg deux fois par jour.
Une dose initiale plus faible de 250 mg deux fois par jour peut être administrée selon l'évaluation du médecin (réduction des crises versus effets secondaires possibles). Après deux semaines, la dose peutêtre augmentée à 500 mg deux fois par jour.
Selon l’efficacité clinique et la tolérance, la dose journalière peut être augmentée jusqu’à 1500 mg deux fois par jour. Les augmentations ou diminutions de la posologie peuvent s’effectuer par paliers 250 mg ou de 500 mg deux fois par jour toutes les 2 à 4 semaines.
Adolescents à partir de 16 ans de moins de 50 kg
La dose thérapeutique initiale est de 10 mg/kg deux fois par jour. En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, elle peut être augmentée jusqu’à 30 mg/kg deux fois par jour. L’adaptation posologique (augmentations et diminutions) doit s’effectuer par paliers de 10 mg/kg deux fois par jour toutes les 2 à 4 semaines.
Il convient d’utiliser la plus petite dose efficace.
Instructions posologiques particulières
Enfants
La sécurité d’emploi et l’efficacité de Levetiracetam DESITIN solution à diluer pour perfusion n’ont pas été étudiées chez les patients de moins de 16 ans et ne sont donc pas établies.
Patients âgés (à partir de 65 ans)
Chez les patients âgés, une adaptation posologique en fonction de la clairance de la créatinine est recommandée (voir «Patients dont la fonction rénale est diminuée»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La dose journalière (posologie d’entretien) de Levetiracetam DESITIN doit être fixée individuellement selon la fonction rénale.
Pour utiliser le tableau ci-dessous, il est nécessaire d’évaluer la clairance de la créatinine (CLcr) du patient.
La CLcr en ml/min peut être estimée à partir du taux de créatinine sérique (mg/dl) selon la formule suivante:
CLcr (ml/min) = (140 – âge [années]) × poids (kg) : (72 × créatinine sérique [mg/dl]) (× 0,85 pour la femme).
Ensuite, la CLcr est ajustée comme suit selon la surface corporelle (SC):
CLcr (ml/min/1,73 m²) = Clcr (ml/min) × 1,73 : SC patient (m²).
Adaptation de la posologie chez les patients adultes et adolescents à partir de 16 ans présentant une insuffisance rénale et pesant plus de 50 kg:

*Une dose initiale de 750 mg est recommandée pour le premier jour de traitement par lévétiracétam.
**Une dose supplémentaire de 250-500 mg est recommandée après la dialyse.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Une adaptation posologique n’est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Dans les cas d’insuffisance hépatique sévère, la clairance de la créatinine peut fausser l’estimation de la fonction rénale. C’est pourquoi une diminution de moitié de la posologie journalière d’entretien est recommandée lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min/1,73m².
Arrêt du traitement
Conformément à la pratique clinique usuelle, l’arrêt du traitement par Levetiracetam DESITIN doit être réalisé de manière progressive.