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Information professionnelle sur Betesil®:IBSA Institut Biochimique SA
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Mises en garde et précautions

En général, lors d'emploi de corticostéroïdes topiques sur de grandes surfaces ou pendant une longue durée, ainsi qu'en cas d'application sous des pansements occlusifs, une suppression temporaire de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien peut se produire, qui peut conduire à une insuffisance surrénalienne secondaire et ainsi à un hyperfonctionnement cortico-surrénalien, syndrome de Cushing inclu. Si ce type de situation se manifeste, il faudra progressivement arrêter le traitement sous stricte surveillance du médecin, en raison du risque d'une insuffisance surrénalienne aiguë.
Une brusque interruption du traitement chez les patients atteints de psoriasis peut déclencher une aggravation de leurs symptômes ou un psoriasis pustuleux généralisé.
Une application prolongée de Betesil lors de psoriasis étendu (excepté le traitement de plaques isolées), d'eczéma étendu ou sur des lésions situées dans des plis de la peau est déconseillée, car cela pourrait augmenter l'absorption systémique, dont voici les symptômes: rougeur du visage, fluctuations de poids (augmentation de matière grasse dans corps et visage et diminution dans jambes et bras), stries rougeâtres, maux de tête, altérations du cycle menstruel, augmentation indésirable de la pilosité dans le visage et sur le corps. On sait que l'absorption advient plus facilement dans certaines zones de la peau (visage, paupières, creux des aisselles, cuir chevelu, scrotum) que dans d'autres (genoux, coudes, paumes et plantes des pieds).
L'emploi de médicaments topiques, surtout sur une longue période, peut provoquer des réactions d'hypersensibilité.
Un cas d'atrophie de la peau après un traitement de trois semaines a été signalé.
Dans le cas d'une intolérance médicamenteuse, si p.ex. une irritation de la peau ou une dermatite de contact se manifeste au cours du traitement, il faut interrompre l'application des emplâtres médicamenteux et prendre les mesures appropriées (cf. «Effets indésirables»). Les conditions de chaleur et humidité entretenues par un pansement occlusif peuvent favoriser la survenue d'infections sous l'emplâtre Betesil.
Les corticoïdes peuvent influencer les tests au nitrobleu de tétrazolium (NBT) utilisés dans le dépistage d'infections bactériennes et générer des résultats faussement négatifs.
Les médicaments corticoïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une fonction immunitaire réduite (lymphocytes T) ou chez les patients sous thérapie immunosuppressive.
Le médicament contient du parahydroxybenzoate de methyle et du parahydroxybenzoate de propyle qui peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (dermatite de contact), éventuellement aussi retardées.
L'utilisation continue à durée prolongée ou incorrecte de stéroïdes topiques peut provoquer un effet rebond à la fin du traitement (topical steroid withdrawal syndrome). Une forme grave d'un effet rebond peut se développer sous forme d'une dermatite avec des rougeurs intenses, des sensations de lancement et de brûlure, qui peut s'étendre au-delà de la zone initiale traitée.
La probabilité de la survenue de cet effet est plus grande si des zones cutanées sensibles telles que le visage ou des pliures. Si les symptômes initiaux reviennent dans les jours ou semaines après la fin du traitement efficace, il faut suspecter un effet rebond (voir «Effets indésirables»). Avant de réutiliser le traitement, la prudence est de mise et il faut demander préalablement le conseil d'un spécialiste ou d'envisager un autre traitement.

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