Effets indésirables

Les dermatoses et les maladies du tissu sous-cutané sont parmi les effets indésirables plus fréquemment signalés. Ces maladies se manifestent chez environ 15% des patients traités et sont à reconduire principalement à l'effet pharmacologique de Betesil. Aucun effet systémique n'a pu être observé.
Dans le cadre d'études cliniques contrôlées, les effets indésirables suivants ont été observés.
Les définitions suivantes décrivent leurs fréquences:
Très fréquents (>1/10); fréquents (>1/100, <1/10); occasionnels (>1/1000, <1/100); rares (>1/10'000, <1/1000); très rares (<1/10'000), cas isolés inclus.
Pour tous les effets de nature comparable observés, l'incidence a été classée comme fréquents. Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de gravité.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: atrophie cutanée, télangiectasie, pustules, papules, furoncles, érythème, prurit, érosion de la peau.
Fréquence inconnue: effet rebond – rougeur cutanée qui peut s'étendre au-delà de la zone initiale concernée, sensation de brûlure ou de lancement, démangeaison, desquamation de la peau, vésicules suintantes (voir «Mises en garde et précautions»).
Autres effets indésirables qui n'ont pas été observés avec Betesil, mais qui ont été fréquemment signalés lors de l'application de corticostéroïdes topiques: dermatite de contact, oedèmes, purpura, striae atrophicae, sècheresse de la peau, peau qui pèle, fragilité des capillaires, irritation cutanée, hypertrichose, hyperesthésie, dermatite périorale, sensation de brulûre et de tiraillement de la peau, folliculite et hypopigmentation de la peau.
Le risque d'atrophie cutanée est significativement plus élevé avec l'application d'un pansement occlusif qu'avec une application non occlusive.
Lors d'emploi de corticostéroïdes topiques sur de grandes surfaces ou pendant une longue durée, ainsi qu'en cas d'application sous des pansements occlusifs, une suppression temporaire de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien peut se produire, qui peut conduire à une insuffisance surrénalienne secondaire et ainsi à un hyperfonctionnement cortico-surrénalien, syndrome de Cushing inclu.
En particulier, le risque d'effets secondaires typiques des corticostéroïdes s'est montré beaucoup plus élevé lorsque le médicament est appliqué sous forme occlusive que lorsqu'employé sous forme non occlusive.
Si cette situation devait se présenter, il faudra progressivement arrêter le traitement sous stricte surveillance du médecin, en raison du risque d'une insuffisance surrénalienne aiguë.
Une brusque interruption du traitement chez les patients atteints de psoriasis peut déclencher une aggravation de leurs symptômes ou un psoriasis pustuleux généralisé (cf. «Mises en garde et précautions»).