Posologie/Mode d’emploi

Ryzodeg est une insuline soluble constituée de l'insuline basale dégludec à longue durée d'action et d'insuline prandiale d'action rapide, l'insuline asparte.
Ryzodeg est administré une ou deux fois par jour par voie sous-cutanée au moment des repas principaux.
La teneur en insuline des analogues de l'insuline, y compris de Ryzodeg, est exprimée en unités (U). Une (1) unité (U) d'IDegAsp correspond à 1 unité internationale (UI) d'insuline humaine et à 1 unité de tous les autres analogues de l'insuline.
Chez les patients ayant un diabète de type 2, Ryzodeg peut être administré seul, en association avec des antidiabétiques oraux (AO) autorisés pour l'administration avec de l'insuline, ou en association avec une insuline en bolus (voir sous «Propriétés/Effets»).
Chez les patients ayant un diabète de type 1, Ryzodeg est associé à une insuline d'action courte/rapide lors des autres repas.
Ajustement de la posologie
La posologie de Ryzodeg doit être adaptée individuellement, en fonction des besoins du patient. Il est recommandé d'ajuster la dose d'insuline principalement en fonction de la glycémie à jeun.
Comme pour toutes les insulines, un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
Si Ryzodeg est utilisé une fois par jour, il faut envisager de passer à deux fois par jour dès que des doses plus élevées sont nécessaires, par exemple pour éviter une hypoglycémie. La dose doit être divisée en fonction des besoins individuels du patient et utilisée avec les repas principaux.
Instauration du traitement
Chez les patients ayant un diabète de type 2, la dose initiale journalière recommandée est de 10 unités de Ryzodeg au moment du ou des repas, suivie d'un ajustement individuel de la posologie.
Chez les patients ayant un diabète de type 1, Ryzodeg est administré une fois par jour au moment d'un repas et associé à une insuline d'action courte/rapide lors des autres repas. La dose initiale de Ryzodeg recommandée est de 60 à 70% des besoins quotidiens totaux en insuline. Une adaptation individuelle de la dose est nécessaire.
Patients atteints de diabète de type 2
Chez les patients sous insuline basale ou prémélangée administrée une fois par jour, le passage à Ryzodeg une fois par jour ou deux fois par jour peut se faire dans un rapport 1:1, à raison d'une dose totale d'insuline égale à la dose totale d'insuline du traitement précédent.
Les patients qui passent de l'insulinothérapie basale ou prémélangée administrée plus d'une fois par jour, le passage à Ryzodeg une ou deux fois par jour peut se faire dans un rapport 1:1, à raison d'une dose totale d'insuline égale à la dose totale d'insuline du traitement précédent.
Les patients sous insulinothérapie de type basal/bolus qui passent à un traitement par Ryzodeg devront adapter leur dose en fonction de leurs besoins individuels. En général, les patients commencent avec le même nombre d'unités basales.
La dose et les moments de prise de la médication antidiabétique concomitante doivent également être adaptés.
Patients atteints de diabète de type 1
Chez les patients atteints de diabète de type 1, la dose initiale de Ryzodeg recommandée est de 60 à 70% des besoins quotidiens totaux en insuline en association avec une insuline d'action courte/rapide administrée lors des autres repas, suivie d'un ajustement individuel de la posologie.
La dose et les moments de prise d'insulines à action courte/rapide concomitantes doivent également être adaptés.
Moment de l'administration
Ryzodeg est administré une ou deux fois par jour par voie sous-cutanée au moment du ou des repas principaux. L'insuline dégludec a un rythme lent et uniforme d'absorption, ce qui conduit à une faible variabilité de l'effet hypoglycémiant. C'est pourquoi, dans les cas où une dose a été oubliée ou s'il arrive que le moment habituel de l'injection ne puisse pas être respecté, la dose peut être prise avec un repas principal à un autre moment le même jour.
Ensuite, il faut revenir à l'horaire normal d'administration, une ou deux fois par jour.
Passage d'une autre préparation d'insuline à Ryzodeg
Comme pour toutes les préparations d'insuline, il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie pendant la transition et dans les semaines qui suivent.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale et hépatique
Ryzodeg peut être utilisé chez les sujets atteints de troubles rénaux ou hépatiques. Comme pour toutes les préparations d'insuline, le contrôle de la glycémie doit être intensifié. La dose d'insuline doit être adaptée individuellement (voir sous «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
Ryzodeg peut être utilisé chez les sujets âgés. Comme pour toutes les préparations d'insuline, le contrôle de la glycémie doit être intensifié. La dose d'insuline doit être adaptée individuellement (voir sous «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
L'insuline prémélangée Ryzodeg (70% d'insuline dégludec et 30% d'insuline asparte) peut être utilisée au moment du repas principal chez les adolescents et les enfants à partir de 2 ans ayant un diabète de type 1 (voir sous «Pharmacodynamique»), si une insulinothérapie intensifiée selon le schéma classique basal/bolus n'est pas possible ou n'est pas souhaité. Lors du passage d'une autre insulinothérapie à Ryzodeg, une réduction de la dose d'insuline totale doit être envisagée sur une base individuelle pour minimiser le risque d'hypoglycémie (voir sous «Mises en garde et précautions»).
Ryzodeg doit être utilisé avec une prudence particulière chez les enfants et les adolescents, car le taux d'hypoglycémie sévère était numériquement plus élevé lors d'un essai clinique dans cette population que dans le groupe témoin (voir «Efficacité clinique», «Pharmacodynamique», «Effets indésirables» et «Mises en garde et précautions»).
Mode d'administration
Ryzodeg s'administre uniquement par voie sous-cutanée.
Ryzodeg ne doit pas être administré par voie intraveineuse en raison d'un risque d'hypoglycémie sévère.
Ryzodeg ne doit pas être administré par voie intramusculaire car l'absorption pourrait être modifiée.
Ryzodeg ne doit pas être utilisé dans une pompe à perfusion d'insuline.
Ryzodeg est administré par voie sous-cutanée par injection dans la paroi abdominale, le bras ou la cuisse. Une rotation des sites d'injection devra toujours être effectuée au sein d'une même région afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie et une amyloïdose cutanée.
Ryzodeg FlexTouch® est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine® ou NovoTwist®. Ryzodeg FlexTouch® fournit de 1 à 80 unités par paliers de 1 unité.
Ryzodeg Penfill® est destiné à l'emploi avec les appareils d'injection de Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine® ou NovoTwist®.