Posologie/Mode d’emploi

Polyarthrite rhumatoïde
Le traitement doit être instauré par des médecins spécialistes expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
La posologie recommandée est de 5 mg 2x par jour. La posologie de 10 mg 2x par jour ne doit pas être utilisée pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
Chez les patients recevant des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (tels que le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole) ou du CYP2C19 (par ex. le fluconazole), la posologie de 5 mg de Xeljanz 1x par jour ne doit pas être dépassée.
Arthrite psoriasique
La posologie recommandée est de 5 mg 2x par jour en association avec un traitement antirhumatismal synthétique conventionnel modificateur de la maladie (csDMARD).
Chez les patients recevant des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (tels que le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole) ou du CYP2C19 (par ex. le fluconazole), la posologie de 5 mg de Xeljanz 1x par jour ne doit pas être dépassée.
Spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew)
La posologie recommandée est de 5 mg de comprimés pelliculés 2x par jour.
Chez les patients recevant des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (tels que le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole) ou du CYP2C19 (par ex. le fluconazole), la posologie de 5 mg de Xeljanz 1x par jour ne doit pas être dépassée.
Colite ulcéreuse
La posologie recommandée pour l'induction est de 10 mg 2x par jour sur une période d'au moins huit semaines et de 5 mg 2x par jour en traitement d'entretien.
Si aucune réponse clinique n'est constatée jusqu'à la semaine 16, le traitement d'induction doit être arrêté.
Chez les patients présentant une réponse clinique, la dose de Xeljanz doit être réduite au dosage plus faible, de 5 mg, recommandé pour le traitement d'entretien. Lorsque la réponse clinique n'est pas maintenue à une posologie de 5 mg 2x par jour, les patients concernés pourraient bénéficier d'une augmentation de la dose à 10 mg 2x par jour.
Chez les patients ayant connu un échec à un traitement précédent par des antagonistes du TNF, la poursuite de la posologie de 10 mg 2x par jour peut être envisagée.
Chez les patients prenant des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (tels que le kétoconazole, l'itraconazole et le voriconazole) ou du CYP2C19 (tels que le fluconazole), la posologie de Xeljanz doit être diminuée à 5 mg 2x par jour (si le patient prend 10 mg 2x par jour) ou à 5 mg 1x par jour (si le patient prend 5 mg 2x par jour).
Toutes les indications
La dose doit si possible être prise tous les jours aux mêmes heures, le matin et le soir. Xeljanz peut être pris au cours des repas ou en dehors.
Le traitement doit être interrompu en cas de survenue d'une infection grave jusqu'à ce que celle-ci soit maîtrisée.
Ajustement de la posologie en raison d'anomalies des paramètres de laboratoire (voir aussi «Mises en garde et précautions»)
Aucun traitement par Xeljanz ne peut être instauré chez les patients dont le nombre de lymphocytes est <500/mm3.
À l'apparition d'une lymphopénie pendant le traitement, la posologie doit être ajustée comme suit:
·En présence d'un nombre de lymphocytes <500/mm3 confirmé par plusieurs mesures, le traitement doit être interrompu.
Le traitement ne doit pas être instauré chez les patients présentant une neutropénie avec un nombre de neutrophiles (ANC) <1'000/mm3.
En cas de survenue d'une neutropénie pendant le traitement, la dose devra être ajustée de la manière suivante:
·En cas d'ANC compris entre 500 et 1000/mm3 lors de plusieurs mesures, la dose doit être réduite ou le traitement interrompu jusqu'à ce qu'un ANC >1000/mm3 soit atteint.
·En cas d'ANC >1000/mm3, le traitement peut être repris à la posologie de 5 mg 2x par jour.
·En cas d'ANC <500/mm3 confirmé lors du renouvellement du test, le traitement doit être arrêté.
Il est recommandé de ne pas instaurer le traitement chez les patients anémiques dont le taux d'Hb est <9 g/dl.
À l'apparition d'une anémie pendant le traitement, la posologie doit être ajustée comme suit:
·Si le taux d'Hb est <8 g/dl ou présente une diminution >2 g/dl, et que ce taux est confirmé lors du renouvellement du test, le traitement doit être interrompu jusqu'à la normalisation du taux d'hémoglobine.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une altération légère de la fonction hépatique.
Chez les patients présentant une polyarthrite rhumatoïde ou une arthrite psoriasique et une altération modérée de la fonction hépatique, la dose de 5 mg 1x par jour ne doit pas être dépassée.
Chez les patients présentant une spondylarthrite ankylosante et une altération modérée de la fonction hépatique, la dose de 5 mg 1x par jour ne doit pas être dépassée.
Chez les patients présentant une colite ulcéreuse et une altération modérée de la fonction hépatique, la posologie recommandée est de 5 mg 2x par jour si la dose indiquée en cas de fonction hépatique normale est de 10 mg 2x par jour. La posologie recommandée est de 5 mg 1x par jour si la dose indiquée en cas de fonction hépatique normale est de 5 mg 2x par jour.
Xeljanz ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique (voir «Contre-indications»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une altération légère de la fonction rénale.
Chez les patients présentant une polyarthrite rhumatoïde ou une arthrite psoriasique et une altération modérée à sévère de la fonction rénale (y compris, mais sans s'y limiter, ceux sous hémodialyse), la dose de 5 mg 1x par jour ne doit pas être dépassée.
Chez les patients présentant une spondylarthrite ankylosante et une altération modérée ou sévère de la fonction rénale (y compris, mais pas uniquement, ceux en hémodialyse), la dose de 5 mg 1x par jour ne doit pas être dépassée.
Chez les patients présentant une colite ulcéreuse et une altération modérée à sévère de la fonction rénale (y compris, mais sans s'y limiter, ceux sous hémodialyse), la dose de 5 mg 2x par jour ne doit pas être dépassée si la dose indiquée en cas de fonction rénale normale est de 10 mg 2x par jour; la dose de 5 mg 1x par jour ne doit pas être dépassée si la dose indiquée en cas de fonction rénale normale est de 5 mg 2x par jour.
Patients âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients du groupe d'âge des 65 ans et plus. Voir «Mises en garde et précautions» concernant l'utilisation chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Enfants et adolescents
La sécurité d'emploi et l'efficacité de Xeljanz n'ont pas été étudiées chez les nouveau-nés, les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.